品質保証マネージャー/医療機器【東京】

企業名非公開

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品質保証マネージャー/医療機器【東京】

企業名非公開 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 管理職・マネジャー
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2020/08/04 更新日:2020/09/25

仕事内容

◎製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。
【具体的には】
■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持
・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理
・製造販売業としての出荷可否判定
・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化
・工場への製品の改善提案
■変更管理
・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング
■品質情報の評価
・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行
・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告
・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行
■品質向上のためのプロセス構築、改善
・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案
■チームメンバーのマネジメント

募集要項

応募資格
【必須要件】
■医療機器の品質保証のご経験
■ピープルマネジメントのご経験
■日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
▼クラスⅢ以上の医療機器の品質保証のご経験
▼理系バックグランドの方
▼PMDAへの報告、交渉経験
▼循環器、消化器製品と臨床の知識

<こんな方にお勧めです>
・裁量権を持って働きたい方
・実力/成果に伴った評価を受けたい方
雇用形態
正社員
年収・給与
給与: 月給制
年収レンジ: 850万円~1100万円
モデル年収: 賞与昨年実績4,83ヶ月
交通費全額支給 、ガソリン代支給あり、営業手当(月60,000円)、[家族手当]配偶者15,000円、子女一人に付き7,000円
勤務地
東京23区、その他東京都
特徴
  • 管理職・マネジャー
おすすめポイント
パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください

企業情報

社名
企業名非公開
業種
医療機器(メーカー)
事業内容
匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
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