薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 英語を使う
  • 山口県

掲載開始日:2021/02/18 更新日:2021/04/11

仕事内容

・医療機器における国内外の薬事承認の維持
・規制当局対応
・製剤開発、製造業務における申請対応
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
・薬事申請に関する調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

※勤務地は山口県山口市となりますが、
 入社後1〜2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給)

Uターン、Iターン希望者歓迎です!

募集要項

応募資格
【必須条件】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製造業における製品開発経験3年以上
・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上

(歓迎要件※必須ではありません)
・新製品の量産化経験、法規対応の経験
・規制当局等との折衝経験
・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験
・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き)
・医療機器関連法規に関する専門的な知識
雇用形態
正社員
年収・給与
給与: 月給制
年収レンジ: 350万円~700万円
モデル年収: ■昇給:年1回(4月)
※ベースアップ込みの過去実績2,000〜7,000円/月
■賞与:年2回(6月・12月)
※過去実績5ヶ月分
勤務地
山口県
山口市佐山3-22テルモ山口株式会社
特徴
  • 英語を使う
おすすめポイント
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界160カ国の医療現場へ製品をお届けしています。

企業情報

社名
テルモ山口株式会社
業種
医療機器(メーカー)
事業内容
カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品

【山口工場の概要】
土地建物:土地約9万6000㎡、建物約5万㎡
設立時期:2011年12月
操業開始:2016年1月本格稼動
生産品目:カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品
対象市場:日本、及び海外各地域
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