株式会社ワールドインテック

東京・大阪/医薬品の安全性情報管理「PV」業務担当者

東京・大阪/医薬品の安全性情報管理「PV」業務担当者

株式会社ワールドインテック 直接採用求人
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仕事内容

医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価などの業務をお任せします。

具体的な仕事内容
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。

【具体的な業務】
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
→集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。

チーム/組織構成
様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。原則として契約先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。


チーム/組織構成
様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。原則として契約先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。

【組織名称】R&D事業部 PV営業所

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
★医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方(医療関連の基礎知識がある方は歓迎します!)

★理系大学院 博士課程修了者(ポストラルフェロー歓迎)※医薬業界で活躍したい方
★医療統計経験者
※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。

【歓迎される経験・知識・資格】
◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者
 (モニタリング、データマネジメント業務等)
◎医薬品の開発経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者
◎英語力をお持ちの方(論文読解力)
*勿論、安全性情報管理業務の経験者は大歓迎です!  

【求める人材】
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎医薬業界でスキルアップしていきたい方
雇用形態
正社員
年収・給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給)
想定年収:380万円〜700万円
※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。

交通費実費支給
精皆勤手当
地域手当 2万円/月(上限)
資格手当(例:TOIEC(R)テスト730点→1万5000円、薬剤師など国家資格)
役職手当
超過勤務全額支給/残業・深夜・休日
家族手当(5500円〜)
赴任手当
住宅補助(6万7000円迄/月)

【賞与】2回
7・12月+業績による決算賞与

【昇給】1回
2月

【入社時の想定年収1】400万円
月給208,000円+諸手当+賞与年2回
勤務地
東京23区、その他東京都、大阪市、その他大阪府
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等)
グループ会社等への出向はございません

R&D事業部 PV営業所
 東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F
 大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
特徴
  • 第二新卒歓迎
  • 英語を使う
  • 研修制度充実
  • 資格取得支援制度
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
勤務時間
8:45〜17:45(実働8時間)
◆常駐先により異なります※1日実働8h
※超過勤務手当は100%支給
待遇・福利厚生
社会保険完備
退職金/勤務3年以上
持株会
技術研修プログラム
団体生命保険割引
育児・介護のための時短勤務
従業員持ち株会
社内サークル活動支援
永年勤続表彰
【費用補助・その他制度】
独身・家族寮(借上住宅)
転勤に伴う引越費用、赴任旅費全額、支度金支給
実家帰省旅費
資格受験料補助
職務発明報奨金
学会参加費補助
通信教育受講料補助
英会話スクール補助(10万円)
慶弔見舞金制度
結婚・出産祝金制度
休日・休暇
完全週休2日制
(土・日)※曜日に関しては常駐先により変動あり

【年間休日】122日

【有給休暇】あり

【祝日休み】あり

【年末年始休暇】あり

【GW休暇】あり

【夏季休暇】あり

【慶弔休暇】あり
市場価値の高い人材へ成長したい方へ。 未経験でも医薬業界へステップアップできる環境です。
市場に出回る医薬品の副作用などの情報をまとめ、リスクマネジメントしていくのがあなたのお仕事。臨床試験(治験)では見つからなかったリスク(副作用)を、逸早く情報としてまとめていきます。

医療現場を情報でサポートすることで、病気で苦しむ人々の治療へと繋がりますので、社会貢献度が非常に高い仕事です。また、新薬開発現場でも、この安全性情報管理のニーズが非常に伸びており、将来性も抜群!成長市場で、市場価値の高い人財を目指すことができます。

会社としても、充実した研修体制であなたをサポート。実務未経験からでも着実にスキルアップができる環境です。

「医薬業界で、新しいキャリアを積み上げたい」
「将来に繋がるスキルを身につけていたい」

そんな向上心をお持ちの方は、この機会にぜひご応募ください!
将来性の高い業務です—
薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっています。その中にあって安全性情報管理の役割は、患者さんが薬を安全に使うことができる一躍を担っており極めて重要です。
今後益々業務が拡大していくことが予想されますので、将来性も十分です。長期に渡り自身の成長も可能です。
社員インタビュー1
R&D事業部 PV営業所長

新薬は、開発スピードが求められる一方、副作用等の情報管理を徹底していく必要があります。
今回の採用は、こういった市場ニーズへ対応するためです。ですから、会社として全面的にサポートしたいと思っています。
社員インタビュー2
R&D事業部 営業担当

経験がないという方でも意欲さえあれば、しっかりと学べる環境を用意しており、着実に成長できます。製薬メーカーからの引き合いも多く、将来的にもニーズが拡大していく業務ですので、チャンスは十分にあります。
充実の研修制度でキャリアアップできる。
専門知識がない、経験がない、という理由で、医薬業界を諦めておられる方。ワールドインテックでは、職場に配属される前段階で、開発に関する知識や業務に直結した実践的な研修及び専門用語の解説等、全面的にサポートしている。配属後も、定期的な勉強会を実施し、丁寧な指導があるので安心して応募してほしい。

◎就業前の主な研修のカリキュラム(予定)
・医薬品開発の仕組み
・製造販売後の使用成績調査等について
・関連法規
・有害事象(副作用)について
・MedDRA-J(医学用語集)に関する研修(英語研修)
・医療・医薬用語の解説

医薬品業界でステップアップしたいという方は、この機会にぜひ挑戦を!

【やりがい】
患者さんが薬を安全に使うことができるよう一躍を担っており、極めて重要な役割を果たしているのがこの仕事。社会貢献度も高く、世の中の役に立っているというやりがいを感じることが出来るでしょう。将来に繋がるスキルを身につけることができるので、自身の成長を実感する機会も多くあります。

【きびしさ】
薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況確認等の規制がより厳しくなっています。会社からのサポート体制も充実していますが、継続的に周辺領域を勉強していかなければならないため、前向きに努力を続けていくことが必要といえます。
採用プロセス
【選考のSTEP】
doda「応募フォーム」よりエントリー

応募データにもとづき選考

履歴書・職務経歴書の郵送依頼をご連絡

書類選考

面接(一次・二次)

内定〜入社日決定

【選考プロセス】
◆doda「応募フォーム」よりご応募下さい◆
※応募の秘密は厳守いたします。
※疑問・質問などございましたら、お気軽に「問い合わせフォーム」にてお問い合わせ下さい。

★直接ご連絡いただいても結構です/採用フリーダイヤル 0120-738-728

※書類選考に約1週間程度お時間を頂いております。
※選考通過者には、面接日時を追ってご連絡致します。
※土・日の面接も可能です。
※総合的な判断に基づき、面接合否をご連絡致します。
※【面接拠点】東京・大阪
※ご応募から内定までは2〜4週間を予定しております。

【連絡先】
【R&D事業部】
〒105-0021
東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
掲載開始日:2020/01/23 更新日:2020/02/26

株式会社ワールドインテック

設立
2月
代表者
代表取締役社長執行役員 岩崎 亨
従業員数
13728 名 (2018年12月現在)
資本金
4億5000万円
売上高
【売上高】1428億9400万円 (2018年12月現在)
本社所在地
〒6700965
【姫路営業所】
兵庫県姫路市東延末1-1 姫路NKビル4F

【福岡本社】
福岡県福岡市博多区博多駅前2-1-1 福岡朝日ビル6F
URL
https://www.witc.co.jp/
事業内容
◆上場企業を主とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング

◎ファクトリー事業
◎ロジスティクス事業
◎テクノ・SI事業
◎R&D事業
◎リペア事業
◎購買事業
◎行政受託事業

[派遣事業]
労働者派遣事業許可番号 派40-300747

[紹介事業]
有料職業紹介事業許可番号 40-ユ-300636
掲載開始日:2020/01/23 更新日:2020/02/26

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