【東京※ご希望に応じて徳島】CMC薬事※抗がん剤のスペシャリティファーマ【d...

大鵬薬品工業株式会社

情報提供元

【東京※ご希望に応じて徳島】CMC薬事※抗がん剤のスペシャリティファーマ【dodaエージェントサービス 求人】

大鵬薬品工業株式会社 [人材紹介求人]

  • 35歳以上も歓迎
  • 転勤なし
  • 東京23区、その他東京都、徳島県

掲載開始日:2021/07/26 更新日:2021/09/20

仕事内容

【東京※ご希望に応じて徳島】CMC薬事※抗がん剤のスペシャリティファーマ

(1)各国薬事規制調査業務
(2)海外販売会社及び当社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務
(3)上記(2)で立案した薬事戦略に則って、社内関係部署をまとめ牽引する業務
■業務の特徴:
抗がん剤や免疫、アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では当社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請、承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。当社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を求めています。
■当社の特徴:
主力である徳島工場をはじめ、2013年5月に徳島で2ヶ所目の工場として竣工した北島工場、さらに岡山、埼玉、犬山の計5つの工場を有しています。いずれの工場においてもGMP基準を遵守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を製造し供給しています。また、環境保全にも取り組み、徳島、北島、岡山、埼玉の4サイトで環境マネジメントシステム「ISO14001」を取得しています。特に徳島工場、北島工場では、米国、欧州当局の査察を受け、適合の評価を得、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。
※GMP基準…Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準

チーム/組織構成

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・CMC関連部門でUS、EU等海外申請、承認の経験
・GMP、DMF、分析、製造等CMC関連の基礎知識
・製薬業界(CMC関連部署)での業務経験

■歓迎条件:
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーションスキル
・M1、M2.3、M3執筆経験
・外資系製薬企業の業務経験

<語学力>
歓迎条件:英語中級
雇用形態
契約・嘱託社員
年収・給与
<予定年収>
360万円〜460万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜350,000円

<月給>
300,000円〜350,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は、経験、能力によって相談の上、決定します。
■賞与あり

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務地
東京23区、その他東京都、徳島県
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区内神田1-14-10 PMO 内神田ビル2〜9F(受付2F)
勤務地最寄駅:都営新宿線/新御茶ノ水駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<勤務地補足>
本社または徳島県徳島市での勤務になります。

<転勤>

補足事項なし
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
勤務時間
<勤務時間>
8:30〜17:30 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有

<その他就業時間補足>
※上記は本社の就業時間です。徳島は8:00〜17:00(休憩12:15〜13:15)となります。
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<各手当・制度補足>
通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可)
社会保険:社会保険完備

<教育制度・資格補助補足>
■OJTを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

<その他補足>
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
<契約期間>
1年0ヶ月

<雇用形態補足>
期間の定め:有
正社員登用を前提とした契約社員(6ヶ月または1年)の採用になります。

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし
休日・休暇
週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜40日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

日曜、祝日、年末年始休暇、会社指定休日

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
大鵬薬品工業株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
■事業内容:
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
情報提供元:

「気になる求人リスト」を使うには、無料会員登録が必要です。

会員登録