【福岡】ISO13485品質管理業務〜医療・理化学機器の発展を担う/18時退...

株式会社アステック

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【福岡】ISO13485品質管理業務〜医療・理化学機器の発展を担う/18時退社〜【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社アステック [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 福岡市、北九州市、その他福岡県

掲載開始日:2021/09/16 更新日:2021/10/17

仕事内容

【福岡】ISO13485品質管理業務〜医療・理化学機器の発展を担う/18時退社〜

ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。
■担当業務:QMS関連の品質保証業務をご担当いただきます。
・体外診断用医薬品や医療機器の品質システム(ISO13485)の維持、改善、運営
・工場の品質保証部門との連携、情報共有による変更管理、是正措置等への対応
・品質システム文書の作成、見直しおよび教育訓練、社内外の品質監査による改善指導
・法令遵守に関する活動のサポート(チェックリスト作成、業務監査等)
・必要に応じて行政当局の対応、社外(販売会社等)対応委託
※品質システム(ISO13485)運営や、外部対応(海外を含む第3者認証機関との窓口等)の中心人物となっていただくことを期待しております。
※ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。

■組織構成:
40代男性1名とパートの女性 4名で構成しています。

■採用背景
医療機器事業拡大に伴う増員のための求人募集になります。
当社製品の培養製品がIVF市場(体外受精市場)において世界規模で医療機器規制が拡大する中で、それに対応する医療機器対応、法規制対応、QMS対応などの業務が増加し、担当部門である品質管理課の拡張と共にそれらの戦力に適した人材を求めてます。

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件
品質システム環境で仕事をした経験、法規制対応の経験

■歓迎条件
医療機器、食品、化粧品業界などでの経験、品質保証業務の経験、品質システムの構築、または運用した経験、監査、査察対応の経験
法規制調査、対応の経験、基礎的な英語力(文書レベル)など
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
350万円〜520万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):135,000円〜205,000円
その他固定手当/月:112,000円〜145,000円

<月給>
247,000円〜350,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■手当:
能力手当/職務手当/部署手当
■賞与
年3回 計5カ月
■昇給:
年1回 

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務地
福岡市、北九州市、その他福岡県
<勤務地詳細>
本社
住所:福岡県糟屋郡志免町南里4-6-15
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<転勤>


<オンライン面接>
特徴
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<勤務時間>
9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:上限15000円
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
社員レベルアップ研修/OJT研修

<その他補足>
マイカー通勤可
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
条件変更なし
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社アステック
業種
医療機器(商社)
事業内容
■企業理念:
豊かな暮らしの実現のために医学・生命科学の分野において
人、製品、 社会への可能性ー「ASTEC Potential」を最大限に発揮していきます。

■取り扱い製品:
細胞培養製品/培養細胞観察システム/クリーンテクノロジー製品/
その他関連製品/遺伝子操作関連製品/IVFラボ関連製品

■登録・許可:
高度管理医療機器等販売賃貸業許可証 許可番号第2450046号
毒物・劇物一般販売業登録票 登録番号第051036号
医療機器製造業登録証 登録番号40BZ200085
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