【福島/生産技術職（CMC・プロセス開発）】消化器領域スペシャリティファーマ

ＥＡファーマ(株) ［人材紹介求人］

正社員
英語を使う

福島県

掲載開始日:2023/09/22 更新日:2023/11/27

仕事内容

【募集背景】欠員補充および組織力強化のため
【詳細】■新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通
りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献■既存製品、新製品、LCM（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応実施■既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善推進

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収500～ 750万円

勤務地: 福島県
東京都中央区入船２－１－１

特徴

フレックス勤務
英語を使う
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務経験5年以上■幅広い物理化学的知見や評価のための分析技術、並びにそれを応用展開する能力がある方■円滑なコミュニケーションを図れる方

その他特記事項: ■高い安全意識を持ち、分析方法・機器・手法の原理を理解し適切な取り扱いができる方■LCの分析スキル■課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせる方■タイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行える方■レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができる方■チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができる方

企業情報

社名: ＥＡファーマ(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入
特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。