【名古屋】医師主導治験モニター/プロジェクトマネジメント　◆CRO業界トップクラス 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GCPモニター経験者（年数不問）

【東京】臨床QA／GCP監査対応◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 IC

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル ■歓迎要件 ・ラインマネジメント経験（

【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント　◆CRO業界トップクラス 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベン

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GCPモニター経験者（年数不問）

【富士宮市／転勤無し】QCアナリスト◆医薬品の品質管理・分析／年休126日／土日祝休み 【GMP基準に則った品質管理／正確性と安全性を支えるQCアナリスト／年間休日126日・車通勤可／世界25拠点を展開する医薬品サプライヤー】 ■業務概要 当社品質管理部にて、医薬品原材料・中間体・製品の品質試験および検査を行い、GMPやSOPに基づいた厳

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・化学、薬学または関連する理系分野の学士号以上 ・GMP・GLPや薬局方の基礎知識 ・MS Office等のPCスキル ・普通自動車第一種免許 ■歓迎条件 ・GMP管理下のラボ経験 ・基礎的な英語読解力 ＜語学補足＞ 英文資料を理解するための基礎的な英語読解力があれば尚

【東京/外部就労】臨床開発CRAサポート　※メーカー案件多数のハイブリッドCRO リピート率90%・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRAサポートのご経験 ・MS Office（Word、Excel、PowerPoint）の一般的な操作 ・英語のスキル（SOPや手順書、治験実施計画書は英語であるためReading、Writingは必須） ・コミュニケーション、ネゴシエーションスキル（医療機関側と各種

【大阪】開発監査／薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス／東証プライム◇年休124日 〜国内に先駆けて「人工腎臓灌流原液」を上市した、医療用医薬品メーカー／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／ジェネリック医薬品も扱うなど変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続ける企業〜 ■業務内容： 医薬品研究開発を臨床試

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれか必須となります。 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 ■歓迎条件： ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力

【東京】臨床開発ＱＣ《完全週休二日制・年休125日＊医師主導治験のパイオニア》 〜臨床開発ＱＣ／早期キャリアアップ／年休125日／完全週休二日制〜 ■業務内容 治験および臨床研究における品質管理業務 ・治験実施計画書の遵守状況の確認 ・SOPの遵守状況の確認 ・各種文書の点検 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要経験： ・CROでの就業経験 ・QCの実務経験3年以上

【東京本社】医療機器 薬事管理担当（GCP・海外臨床）◆東証プライム上場◆年休124日 【英語力を活かせる／循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】 ■業務内容 当社の海外導入製品（主に循環器領域）の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証（GCP適合性） に関わる業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ビジネスレベルの英語力（海外メーカーと単独で会議・交渉ができるレベル） ・医療機器業界で英語を用いた実務経験（メール、文書作成、会議運営等） ■歓迎条件： ・医療機器GCP適合性調査（国内または国外）の実務経験 ・医療機器GPSP適合性調査の実務経験

【大阪】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等） ■業務内容： メディカルライティング部門にて、医薬品開発に関連する各種ドキュメントの作成およびレビューを担当いただきます。本ポジションでは、臨床試験および薬事申請に関わる文書の品質確保と、グローバル基準に準拠したドキュメント作成を通じて、プロジェクトの円滑な推進に貢献

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ・メディカルライティングに関する業務経験（目安：3年以上） ・CSRまたはCTD（臨床パート）の執筆経験 ・理系学部卒以上（薬学・生命科学系歓迎）または同等の知識を有する方 ・TOEIC(R)テスト650点以上または、同等の英語力を有する方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる ■業務内容： メディカルライティング部門にて、医薬品開発に関連する各種ドキュメントの作成およびレビューを担当いただきます。本ポジションでは、臨床試験および薬事申請に関わる文書の品質確保と、グローバル基準に準拠したドキュメント作成を通じて、プロジェクト

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカルライティングに関する業務経験（目安：3年以上） ・CSRまたはCTD（臨床パート）の執筆経験 ・理系学部卒以上（薬学・生命科学系歓迎）または同等の知識を有する方 ・TOEIC(R)テスト650点以上または、同等の英語力を有する方 ＜語学力＞ 必要条件：

【大手町】臨床開発における品質及び信頼性確保活動◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversig

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し） ・Quality Control（CAPA Management, Process Management） ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management

【東京】臨床試験の統計解析／大手との直取引／産育休実績◎／残業10h程度／フルフレックス 【豊富な研修制度／需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10h程度・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境】 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、製薬業界の顧客向

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 下記のご経験が必須となります。 ・CDISC関連業務 ・医薬統計解析業務 ■歓迎条件： ・Raveまたは他EDCでの構築1年

【東京/カジュアル面談可】データマネジメント※日系製薬メーカーでの外部就労PJT／英語力活かせる◎ 【医薬品メーカーでの経験を積める！※東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要： データマネジメントの専門家として、臨床試験データの管理や品質向上に貢献していただきます。E

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・データマネジメントのご経験がある方 ・英語でのコミュニケーション（少なくともメールでの応対が可能なレベル）

【東京】GCP監査〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜 【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきま

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語スキル（TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H〜繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬メーカーもしくはCROでの製造販売後安全管理業務の実務経験をお持ちの方 ・英語力（海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが発生します）

【福井／勝山市】品質管理（医薬品製造メーカー）◆充実の教育・サポート◆年休123日・残業月平均20H 【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業】 ■業務内容： 医薬品製造メーカー様での品質管理業務を想定しております。 既存の原材料や製品のルーチン試験をメインに行います。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・化学・バイオ系の学部・学科卒の方（高校・高専・大学・大学院） ■歓迎条件： ・元素分析　AA/UV ・分離分析　IC/GC/HPLC ・構造分析　XRD/FT-IR ・形態観察　粒

【大阪/外部就労】臨床開発CRAサポート　※メーカー案件多数のハイブリッドCRO リピート率90%・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRAサポートのご経験 ・MS Office（Word、Excel、PowerPoint）の一般的な操作 ・英語のスキル（SOPや手順書、治験実施計画書は英語であるためReading、Writingは必須） ・コミュニケーション、ネゴシエーションスキル（医療機関側と各種

【東京】CMCマネージャー（分析業務責任者）〜東証プライム上場／国際的なバイオ医薬品企業グループ〜 〜創薬バイオベンチャー／大手製薬企業との取引多数／グローバル展開している同社にて英語スキルを活かせる／CMCシニアマネジャー募集中〜 ■職務詳細： ・開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポート ・新薬申請や一変申請／軽

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・英語 （海外拠点とのコミュニケーション） ・PC スキル（Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel） ・医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験） ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上 ■歓迎条件 ・医薬品の原薬製造につい

【大阪/カジュアル面談可】データマネジメント※日系製薬メーカーでの外部就労PJT／英語力活かせる◎ 【医薬品メーカーでの経験を積める！※東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要： データマネジメントの専門家として、臨床試験データの管理や品質向上に貢献していただきます。E

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・データマネジメントのご経験がある方 ・英語でのコミュニケーション（少なくともメールでの応対が可能なレベル）

■当社についてアスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材を製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。今後は医薬品開発プロジェクトの受託事業の拡大も計画ししており、さらなる成長を目指します。■具体的な仕事内容…・CR

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・担当する治験におけるCROおよび外注先のマネジメント1年以上経験者(海外CROのマネジメント経験者は尚可) ・海外治験に関与した業務をおこなうため、英語に苦手意識がない方(英文メール、電話会議等ができる英語力のある方は尚可) ■PCスキル MS ワード、エクセル、パワーポイント、アウト