具体的な業務内容
医療用医薬品におけるGVPスペシャリスト※リウマチの治療薬「ナノゾラ」等でも有名な大手医薬品メーカー
【一般用医薬品業界シェアトップクラス／「リポビタンD」をはじめとした医療品・健康食品を開発】
■業務概要：
同社は医薬品の安全管理体制強化を目的に、GVPスペシャリストを募集しています。GVP（Good Vigilance Practice：医薬品安全性監視基準）に基づいた業務保証関連業務を担当し、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただくポジションです。医薬品の安全管理業務実務経験と高い専門性を持つ方に最適な環境が整っています。積極的に業務に取り組むことで、将来的にはより専門性の高い業務にも挑戦できます。
■職務詳細：
・GVPに基づく業務保証関連業務（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等）
・社内外の関係部署と連携し、安全性情報管理の効率化と高度化の推進
・データ集計業務、コンピュータシステム管理の担当（経験に応じて）
・安全性データベース（ClinicalWorks、Argus等）の使用経験がある方歓迎
■組織体制：
同社の医薬事業部門は、ナノゾラの販売、TS-142の承認申請、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大など多岐にわたる業務を展開しています。一方、安全管理業務の量・質が増加しており、GVPスペシャリストとしてのあなたの役割は非常に重要です。経験豊富なメンバーと共に、効率的で高度な安全性情報管理体制を構築するためのチームに参加していただきます。
■当社の特徴：
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。
変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
