具体的な業務内容
【大阪市】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー
【名古屋発信のグロース上場企業／ECサイトなどBtoC向けブランディング戦略に力を入れる企業／「SIXPAD」「ReFa」などヒット商品を連発】
■業務内容：
・管理用医療機器開発エンジニアをお任せします。
■業務詳細：
・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント
・要求仕様の定義
・設計計画書の作成と進捗管理
・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認
・記録類のQMS省令準拠管理
・社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括
・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進
・若手メンバーの育成・マネジメント（3〜5名程度）
■組織のミッション：
◇SIXPADブランドではEMS技術を活用した商品を今後医療分野へ展開し下記を進めること。
・高齢化社会における健康寿命延伸に貢献する管理医療機器を開発すること。
・IEC60601、ISO13485、QMS省令など医療機器関連規格・法規に基づいた製品設計・開発体制を構築し運用すること。
・ユーザー視点と科学的根拠に基づいたEMS技術を深掘り、新波形/新プログラムを開発し、品質・有効性・安全性を実現した革新的な医療機器を開発すること。
・医療機器業界において確かな技術力と開発プロセスで信頼される製品を継続的に提供できる開発部門を確立すること。
■組織構成：
SIXPADメディカル・Style開発部：15名
正社員12名、派遣社員3名（技術派遣2名）
■ポジションの魅力：
・SIXPADブランドが今後、EMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発に進むことに対し、立ち上げから中心人物として開発に携わることが出来る。SIXPADブランドの成長と共に自身の成長も目指すことが出来ること。・MTG社内には医療機器の開発経験者が少なく、ご自身が中心になって様々な仕組みを構築しながら、魅力的な製品開発が出来ること。
■キャリアパス：
・3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う
・海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括
・薬事・品質・マーケティングとの横断的な組織マネジメントにも参画
変更の範囲：会社の定める職種
チーム／組織構成
その他製品・プロジェクト事例
利用するツール・ソフト等
