• 企業の年収・評判・口コミ情報 TOP
    • 株式会社エフエムディの求人情報(【愛知】医療機器の品質保証 〜血管内治療用ガイドワイヤーのシェアトップクラスの成長企業〜【dodaエージェントサービス 求人】)

    株式会社エフエムディ

    【愛知】医療機器の品質保証 〜血管内治療用ガイドワイヤーのシェアトップクラスの成長企業〜【dodaエージェントサービス 求人】

    【愛知】医療機器の品質保証 〜血管内治療用ガイドワイヤーのシェアトップクラスの成長企業〜【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    35歳以上も歓迎
    転勤なし
    年間休日120日以上
    退職金制度
    • 情報更新日:2020/11/26
    • 掲載終了予定日:2020/12/13

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【愛知】医療機器の品質保証 〜血管内治療用ガイドワイヤーのシェアトップクラスの成長企業〜

    医療機器の品質保証を担当して頂きます。品質保証システムの構築及び品質システム文書への展開、ISO13485及びQMSの監査対応のすべてにかかわっていただきます。

    ■採用の背景とミッション
    同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。国内外の顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化の為の募集となります。部署内外で連携をとりながら品質保証システムを構築することがミッションとなります。

    ■組織構成
    愛知県小牧市にあるR&Dセンターでは、約75名が活躍しています。R&Dセンターの品質保証部門は現在5名体制ですので、品質保証部門で中核を担って頂きます。

    ■具体的な担当分野
    同社の品質保証業務全般に係わって頂きます。特に医薬品医療機器等法やISO13485の要求事項を理解していただき、同社の品質システムの構築、システム文書への展開及び改善をして頂くことが業務の中心となります。また、ISO13485及びQMSの適合性調査等の監査対応も行って頂きます。実際の品質保証業務の他に、品質保証システムの構築・運用に際しての各部署との情報共有・調整など、コミュニケーションの構築も重要です。

    ■組織の特徴
    日本のカテーテル製造を牽引してきた経験のある幹部層が、蓄積した知識・ノウハウを投入して製品の開発にあたっています。同社は日本の医療業界に根差した現場視点での開発を続けてきたことで、外資系企業の競合にも負けない高い技術力・品質を実現してきております。

    ■今後も蓄積されたノウハウをもとに、ガイドワイヤーだけではないカテーテル関連機器全体への事業展開が見込めます。

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      情報更新日:2020/11/26 掲載終了予定日:2020/12/13
      応募資格

      <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

      <必要業務経験>
      ■必須条件:下記全てを満たす方
      ・医療機器または体外診断用医薬品の品質保証経験

      ■歓迎条件:
      ・ISO13485及び医薬品医療機器等法に関する知見のある方
      ・FDA、CEマーク、QMS監査対応の経験をお持ちの方
      ・品質保証システムを構築又は品質システム文書への展開をした経験をお持ちの方

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      名古屋市、その他愛知県

      <勤務地詳細>
      R&Dセンター
      愛知県小牧市下小針中島1-166
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      交通

      <勤務地最寄駅>
      名鉄線/岩倉駅

      <勤務地補足>
      勤務地1:屋内全面禁煙

      <転勤有無>

      当面はございません。

      <想定勤務地>
      愛知県

      勤務時間

      9:00〜17:00 (所定労働時間:7時間0分)
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <その他就業時間補足>
      補足事項なし

      給与

      <予定年収>
      400万円〜600万円(残業手当:有)

      <月給>
      260,000円〜420,000円
      基本給:260,000円〜420,000円

      <賃金形態>
      月給制
      特記事項なし

      <昇給有無>


      <給与補足>
      上記は参考です。ご経験と実績を加味して年収が決定されます。

      予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      有給休暇10日〜20日
      休日日数125日

      土日祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <待遇・福利厚生補足>
      通勤手当:支給(3万5000円まで)
      家族手当:補足事項なし
      社会保険:社保完備
      退職金制度:補足事項なし60(定年:60歳)

      <教育制度・資格補助補足>
      OJT中心となります。
      <雇用形態補足>
      補足事項なし

      <試用期間>
      3ヶ月
      補足事項なし

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      株式会社エフエムディ
      設立 2003年8月
      事業内容
      ■事業内容:
      医療機器の研究開発・製造・販売を行っています。主に行っているのは、心臓血管を中心に脳血管から四肢血管に至る全身のカテーテルを介しての低侵襲治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究開発及び製造です。
      代表者 代表取締役 寺師 剛
      資本金 44百万円
      売上高 【売上高】1,360百万円
      従業員数 110名
      本社所在地 〒1510073
      東京都渋谷区笹塚1-57-7
      URL http://www.fmd-j.com/
    • 応募方法