具体的な業務内容
【愛知県瀬戸市/未経験可】海外薬事※英語力を活かしたい方/世界トップシェア製品有/プライム市場上場
【未経験歓迎/英語力を活かして活躍できます/医療機器分野の専門性がつきキャリアアップ◎/社内設備充実(社内に食堂やジム有/リモート勤務勤務相談可能/手当充実/東証プライム上場/フレックス制/ノー残業デー有】
■職務内容:同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア(韓国、東南アジア、インド)、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主にクラスⅣの申請業務になります。
■具体的な業務内容:
・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有
・海外拠点との進捗管理、情報共有
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・新規、更新変更申請手続き
■未経験者の応募も歓迎です。
法務、知的財産、総務等に係る法的要求に対して、公的文書(またはそれに準ずる文書)の申請経験がある方は特に活躍がいただけるかと思います。各国の【 薬事法 】に即した業務であり、ご自身の経験と向学心を活かして ご活躍できるポジションです。
■働き方の魅力:
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間(予定)の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。
■同社の強み:
・「国内シェア№1」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」:素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例