具体的な業務内容
【大阪】CRA(臨床開発モニター) ※働き方◎/チームで業務を分担するので負担軽減/キャリアパス豊富
〜リモートワークOK/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜
■業務内容:
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
※担当施設は平均3〜5件で、複数のプロジェクトを兼任することは基本的にありません。
■キャリアアップ:
キャリア入社8〜10年次がCTM(Clinical Team Manager)として活躍しています。
また、今後は企業規模の拡大に伴い、若手社員のキャリアアップの機会も積極的に提供していく予定です。
■働き方:
業務に慣れるまでは出社していただきますが、慣れれば週2日までリモート勤務が可能です。
■就業環境:
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。
さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。
■研修・教育:
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。
同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。
■同社の特徴:
新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、
日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
チーム/組織構成