具体的な業務内容
【茨城／高萩】医薬品の製造技術職／土日祝休み／〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜
〜『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜
■職務内容：
＜治験用及び医療用原薬製造における製造設備のハード／ソフトのオペレーション業務＞
・治験用及び医療用原薬製造設備（反応槽、プロセス・溶媒配管、乾燥機、ユーティリティーなど）の操作
・治験用及び医療用原薬電子制御システムの操作
・GMP関連業務(異常逸脱事例の調査及び是正、製造プロセス・設備機器バリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、レビュー等)
・環境、安全、衛生関連業務（リスクアセスメント、環境安全査察対応、ドキュメンテーション、文書レビュー等）
・規制当局によるGMP査察対応
・業務改善活動や新規技術導入検討
＜その他＞
・高萩技術センターの運営に関わる諸業務（各種委員会や部門横断活動など）
【変更の範囲：会社内での全ての業務】
■組織構成：
・高萩技術センター全体 約120名
・配属予定部署：製造技術セクション 約60名
・製造技術セクションの内訳：製造技術第1課、製造技術第2課、設備技術課※各課20名程
※本ポジションは1課または2課のどちらかにアサインとなる想定です。
■働き方・組織について：
・必要に応じて国内外に出張いただくこともあります。
・化学系に限らずサイエンティフィックな思考で課題解決が出来る方、経験を持つ方が活躍できる職場です。
・チームワーク業務が主体となりますので、同僚・関係者と良好なコミュニケーションを実現できる方であればより早く業務を習得することができます。
■高萩技術センターについて：
高萩技術センターは、茨城県の北東部に位置する高萩市に、医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後、合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により、治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され、これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。
アステラスグループの合成リードの拠点として、創薬技術研究所、原薬研究所、物性研究所と密に連携し、患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように、また高品質の医薬品がグローバルに届くように，強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。
チーム／組織構成
