具体的な業務内容
【滋賀／犬上郡】GMP製造管理責任者◆医薬品製造管理など◆年収950万円〜／年休123日◆参天製薬
〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜
■業務内容：
工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理。
1）医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用
2）製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致
3）改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案
4）逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示
5）メンバー育成：部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う
■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。
■当社について：
◎Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
◎基本理念「天機に参与する」に基づき、World Vision「Happiness with Vision」を達成する為、国内医療用医薬品は、会社全体の売り上げの6割を担う中核事業として、日本市場において圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。
変更の範囲：当社業務全般
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
