具体的な業務内容
【御徒町】品質保証メンバー/医療用赤ちゃんヘルメット/残業ほぼなし/働きやすい環境◎第二新卒歓迎!
■仕事概要:
Berryが製造販売を行う医療機器の品質体制の維持・運用をサポートするポジションです。
まずは既存の体制やルールを理解し、定常的な業務や文書改定対応などから担当いただきます。
<ベビーバンド製品サイト>
https://www.babyband.jp/
◆ヘルメット治療とは?
斜頭症、短頭症と呼ばれる赤ちゃんの頭のゆがみを改善するのがヘルメット治療です。
製品発売から約2年間で、全国200を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。
ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。
■具体的な仕事内容:
・品質マネジメントシステムに関する文書の改定・整備
・品質記録や関連資料の整理、監査準備の補助
・製造現場・開発メンバーとの連携、情報共有のサポート
・不適合や改善対応に関する事務的サポート
・業務理解に応じて、将来的に監査対応や体制構築にも関与
■この仕事で得られること:
・医療機器業界の品質保証の実務知識を基礎から学べます
・製造・開発・薬事など幅広い部署と関わる中で、全体の流れを理解できます
・経験を積むことで、将来的に品質保証の専門職としてステップアップ可能です
変更の範囲:無
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例