具体的な業務内容
【横浜】品質保証・薬事/ジェネリック医薬品/年休125日/土日祝休/残業時間月平均15h程
<完全週休二日制/土日祝休み/残業時間月平均15h程>
■業務概要:
当社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かしていただけるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
■具体的な業務内容:
<調査グループ>
(1)原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、GMP適合性調査手配等
(2)(1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応
(3)(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応
■組織構成:
品質保証部…部長1名、課長2名、顧問1名、派遣3名
・調査グループ…主任2名、スタッフ3名☆
・管理グループ…課長代理1名、主任2名、スタッフ2名
・開発薬事グループ…課長代理1名
※全体で18名の組織です。
※☆は今回配属となるポジションです。
■歓迎条件:
別途記載の必須条件に併せ、以下経験等をお持ちの方は歓迎です。
◎医薬品品質保証業務3年以上の経験者
◎MF関連業務経験のある方
◎監査経験がある方
◎薬剤師免許を持つ方
◎チームリーダー経験、人材育成経験のある方
※主任・課長代理クラスの場合は、グループリーダーのご経験
もしくは、MF関連業務のご経験のある方を想定しております。
■当社の強み
コーア商事ホールディングス株式会社の100%子会社であり、中核会社としてグループ全体の売上に大きく貢献するなど、収益が安定しています。
海外10ヶ国以上・90社以上の原薬製造会社から輸入し、国内100社以上の製薬会社へ販売を行っており、国内トップクラスの取引基盤・取扱商品を持っています。
最先端の機器を有する医薬分析センター(横浜・大阪)を活用し、充実した品質保証体制や開発機能を実現しており、国内トップクラスの品質保証体制を構築しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例