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リアルワールドデータ(株)
新しい手法によるPMS案件のプロジェクトマネジャーとして、以下の業務を中心に担当いただきます。 【業務内容の変更の範囲】会社の定める業務 【詳細】・プリセールス及び見積対応 ・プロジェクトにおけるPMDA、クライアント、医療機関、電子カルテベンダー、EDCベンダー、CROとのコミュニケーション ・プロジェクトに関連したGPSP、GVP、ICH、倫理指針などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに対応した社内手順の確立、文書化、維持管理 ・プロジェクトに関連したシステムの開発、維持管理の監督 ・メンバーマネジメント など
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収700～ 1200万円
【何れか必須】・臨床開発/PMS/臨床研究のうち何れかの実務経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・社内プロセス構築及び手順書（SOP含む）作成経験
【歓迎】 ・PMDA相談資料作成、当局対応経験 ・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
