品質保証(医療機器) ※責任者候補
IPO準備中の業界注目ベンチャー企業/希少な人命を助ける手術支援ロボットの開発
リバーフィールド株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 東京都
掲載開始日:2026/06/11 更新日:2026/06/12
仕事内容
【職務概要】
品質保証として以下業務をお任せいたします。
【職務詳細】
1、QMS運用・改善
品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善
手順書/規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善
2、監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査(当局・認証機関)対応
委託先・サプライヤー監査
3、出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進
4、開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進
QMSの強化に主体的に関われるポジションです。
少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に関与できます。
【変更の範囲】
同社業務全般
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 600万円 ~ 900万円
年収:600万~900万円
年俸制
賞与:-
昇給:年1回
経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
残業手当:固定残業手当95,000円~/30時間分含む、固定残業時間超過分の割増賃金は別途支給(基本給:405,000円~)
- 勤務時間
- 10:30〜15:30
勤務時間:フレックスタイム制(コアタイム:10:30~15:30)
休憩時間:60分
残業:平均15時間/月
- 休日・休暇
- 【年間休日120日以上】完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休暇、新入社員特別休暇
- 勤務地
- 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F
JR、京浜急行「品川」駅より徒歩6分
【変更の範囲】
勤務地からの変更はなし
- 契約期間
- 契約期間の定め:無し
- 試用期間
- 3ヶ月
契約期間:無期
試用期間:有(3ヶ月(条件等変更なし))
- 求める経験・スキル
- 【必須】
・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
・監査対応または文書管理の経験
【尚可】
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・少人数組織での業務推進経験
・設計開発経験(実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方)
- 職種分類
- 技術系(電気、電子、機械) > 品質保証(電気・電子・機械)
技術系(素材、食品、メディカル) > 品質管理・保証(医薬品)
- 選考フロー
- 書類選考→面接(1~2回)→最終面接→内定
- フィットする人物像
- -
- サービス詳細・特徴
- 手術支援ロボットの研究開発をスタートしたのは2003年です。
同社は流体計測制御を専門としており、空気圧をロボット駆動に用いる研究を行っていました。空気圧駆動は一般に精密制御に不向きとの認識があります。しかし、同社にはそれを克服する技術があり(シーズ)、柔らかく軽量で直接駆動にて比較的大きな力が出せるなど、ロボットをコンパクトかつシンプルにできます。当時研究あるいは実用化されている手術支援ロボットはすべて電動駆動であり、空気圧システムを精密駆動する技術を手術支援ロボットに適用することでニーズに応えられるのではないかと考えました。
最近世界的に人間との協調作業を実現するロボットなどで、柔らかさを有するソフトロボットの研究開発が盛んです。柔らかさを有する空気圧駆動の技術は、今後益々重要となっていきます。
- 待遇・福利厚生
- 交通費全額支給、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険(業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償)、慶弔見舞金
【喫煙情報】
屋内禁煙
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社ワークポート
- 会社紹介
-
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<ご注意>
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※1:転職相談実績 100万人(2025年6月1日時点)
※2:求人数 137,000件以上(2025年4月1日時点)