【愛知】設計文書管理(法令業務経験者)
【東証プライム上場】年間休日122日/グローバルに展開する医療機器メーカー!
朝日インテック株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 愛知県
掲載開始日:2026/09/09 更新日:2026/09/10
仕事内容
【職務概要】
国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した各種業務を遂行いただきます。ご経験や適性に応じて、以下のいずれかの業務をお任せします。
【職務詳細】
・医療機器の製品開発に関する文書管理業務
・臨床的医学文献の調査及び読解
・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解
・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成
・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築
・複数案件のタスク管理、サプライチェーン管理、プロジェクト管理などの量産化までのマネージメント業務
【入社後の流れ】
約20名のチーム(女性が多く活躍中)に配属となります。中途採用者も多く在籍しており、まずは文書管理業務からスタートし、徐々に量産化までのマネジメント工程へ業務の幅を広げていただくことを期待しています。
【変更の範囲】
同社業務全般
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 400万円 ~ 700万円
年収:400万~700万円
月給制:月額300000円~
賞与:年2回
昇給:年1回
経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
残業手当:全額支給
- 勤務時間
- 10:00〜17:45
勤務時間:フレックスタイム制度あり(コアタイム/10:00~15:00)
※標準的な労働時間/9:00~17:45
休憩時間:60分
残業:月平均30h
- 休日・休暇
- 【年間休日122日】完全週休二日制(土・日)、祝日(年数回程度の土曜稼働日あり)、有給休暇(入社翌月支給、計画有休制度あり)、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業、がん治療特別休暇
- 勤務地
- 愛知県瀬戸市暁町3番地100
名鉄瀬戸線「尾張瀬戸」駅から車で7分
※マイカー通勤可能(無料駐車場完備)/会社バス(無料)あり
【変更の範囲】
本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 契約期間
- 契約期間の定め:無し
- 試用期間
- 3ヶ月
契約期間:無期
試用期間:有(原則3ヶ月)
- 求める経験・スキル
- 【必須】
・基本的なPC作業スキル
・理系出身の方
・法令対応業務経験のある方
【尚可】
・工学、化学系の経験スキルのある方
・品質保証/品質管理業務経験、または薬事安全管理経験のある方
・医療機器開発経験のある方
・論文等文書作成経験、または法令規格管理業務経験のある方
・英語スキルのある方
・生産管理の経験があり、スケジュール管理ができる方
・貿易関係などの営業推進業務の経歴があり、マネジメントができる方
- 職種分類
- 技術系(電気、電子、機械) > その他電気電子機械技術者
- 選考フロー
- 書類選考 → 面接(2~3回) → 内定
- フィットする人物像
- ・セルフスターターな方
- サービス詳細・特徴
- 同社は、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っています。特に「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」などの分野において、卓越した開発力と製造技術を誇り、日本国内のみならず世界市場でも高いシェアを獲得しています。カテーテル治療は、患者への身体的負担が少ない低侵襲治療の広がりとともに世界規模で需要が拡大しており、現在は世界110を超える国と地域で展開を広げています。新興国を中心とした治療症例数の増加に的確に対応し、医療現場に必要不可欠な高品質の製品を安定供給することで、持続的な成長を続けているグローバル企業です。
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当(全額支給)、家族手当(配偶者10,000円、子5,000円/人)、住宅手当(社内規定により支給。面接時にご確認ください)、寮社宅(会社指示による転勤の場合のみ対象)社員食堂(食堂は昼食のほか朝食・夕食・カフェタイムの提供あり)、フィットネスルーム、契約保育所、福利厚生倶楽部(リロクラブ)※社員食堂、フィットネスルーム、契約保育所はグローバル本社のみ
【喫煙情報】
敷地内禁煙(喫煙場所あり)
- リモートワーク
- 未選択
企業情報
- 社名
-
朝日インテック株式会社
- URL
- http://www.asahi-intecc.co.jp/
- 所在地
- 愛知県瀬戸市暁町3番地100
- 業種
- 精密機器
- 資本金
- 18,860,000,000円
- 代表者
- 代表取締役社長 宮田 昌彦
- 株式情報
- 7747(名証プレミア)
エージェント情報
- 社名
- 株式会社ワークポート
- 会社紹介
-
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