国内でも希少なイメージング特化型CRO/フレックスタイム制あり

株式会社マイクロン

情報提供元
電話面談も可能

臨床試験の品質管理・品質保証

国内でも希少なイメージング特化型CRO/フレックスタイム制あり

株式会社マイクロン [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 東京都

掲載開始日:2026/06/11 更新日:2026/06/12

仕事内容

【職務概要】
臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD(Software as a Medical Device:医療機器プログラム)製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。

【職務詳細】
・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート(PMO業務)
・各種文書保管(紙、電子)

業務体制
・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

同社の魅力:
同社は、薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。
レントゲン写真のような医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示すことで、新薬開発の成功を裏側から支えています。

【変更の範囲】
同社業務全般

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収 360万円 ~ 500万円

年収:360万~500万円
月給制:月額225000円~
賞与:年2回(月額基本給2ヶ月分)
昇給:年1回
経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
残業手当:全額支給
勤務時間
10:00〜15:00
勤務時間:フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)

休憩時間:60分
残業:あり
休日・休暇
完全週休2日制(土、日、祝)、年末年始休暇(6日)、夏季休暇(3日)、有給休暇(初年度10日間)、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
勤務地
東京都港区港南2-13-40 品川TSビル
JR各線「品川」駅徒歩5分

【変更の範囲】
本社及び全国の事業場、支社、営業所
契約期間
契約期間の定め:無し
試用期間
6ヶ月
契約期間:無期
試用期間:有(6ヶ月)
求める経験・スキル
【必須】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

【尚可】
・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する
・ICH-E6のQMSを理解している
・TOEIC(R)テスト650以上
・イシューマネジメント(CAPA:Corrective and Preventive Action)等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験
職種分類
技術系(電気、電子、機械) > 品質保証(電気・電子・機械)
技術系(素材、食品、メディカル) > 品質管理・保証(医薬品)
選考フロー
書類選考→一次面接→最終面接→内定
フィットする人物像
セルフスターターな方
サービス詳細・特徴
同社は、主に1:臨床開発事業と2:イメージング事業に取り組んでいます。
1:臨床開発事業
 モニタリングや品質管理といった臨床開発に必要な業務を製薬企業から受託しています。特に、アルツハイマーや癌など、画像を利用する領域に注力し、イメージング事業とのシナジー発揮を目指しています。
2:イメージング事業
 医用画像の品質管理や解析を中心に、事業を展開しており、海外との提携により広い範囲での試験を実施できる体制構築が進んでいます。また、関連事業として、PET薬剤製造の体制構築や合成の技術移転も行っています。
待遇・福利厚生
通勤交通費(月額上限5万円)、役付手当、有給休暇(初年度10日間)、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度(年間40時間)、季節型インフルエンザ予防接種(全社員)

【喫煙情報】
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
リモートワーク
未選択

エージェント情報

社名
株式会社ワークポート
会社紹介
全国どこでも「直接会える」総合型転職エージェントです。

転職のプロ・転職コンシェルジュがあなたの“次の一歩”をフルサポートします。

転職活動において、最後の決断はあなたにしかできません。
ワークポートは「“次の一歩”に確信を。」をブランドコンセプトに掲げ、その一瞬に至るまでのすべてを的確にサポートし、納得できる選択へと導きます。

<ワークポートの特徴>
47都道府県に面談拠点を設置
全国どこでも直接会って転職相談ができる体制を整えています。ワークポートでは「対面面談」を推奨しており、顔を合わせてじっくり話すことで認識の相違をなくし、よりスピーディーに転職活動を進めることが可能です。各エリア専門の担当者がお一人おひとりと丁寧に向き合い、ご納得のいく転職の実現に向けて最適なご提案をさせていただきます。
※オンライン、電話での面談も可能です。

転職のプロによるきめ細やかなサポート
転職エージェントとして20年以上、100万人(※1)の転職相談実績から培った豊富なノウハウを持つプロとして、あなたの強みや可能性を最大限に引き出します。

ワークポートではキャリアアドバイザーのことを“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。
この“転職コンシェルジュ”という名称には、単なるアドバイザーの枠を超え、一人ひとり異なる転職への想いに真摯に寄り添い、転職活動に関するあらゆるご要望にお応えするという決意が込められております。
ワークポートの“転職コンシェルジュ”は、求職者の皆様が、心から納得してご決断いただけるよう、きめ細やかなサポートで転職成功まで伴走いたします。
※「転職コンシェルジュ(R)」はワークポートの登録商標です。

137,000件以上(※2)の求人を保有
大手企業から地元企業、ハイクラス向けの求人など、ご希望に沿った求人をご提案させていただきます。サイトには載っていない非公開求人も豊富です。また、ワークポートだから知り得る、企業様から直接入手したリアルな情報などもお伝えいたします。キャリアの選択肢を広げるためにも、ぜひワークポートにご相談ください。

<ご注意>
ご経験やご希望内容によっては、面談や求人紹介などのサービスをご提供できない場合がございます。あらかじめご了承のうえ、ご登録ください。

※1:転職相談実績 100万人(2025年6月1日時点)
※2:求人数 137,000件以上(2025年4月1日時点)
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