募集要項

雇用形態

正社員

年収・給与

年収 550万円 ～ 950万円

休日・休暇

仕事内容参照

勤務地

仕事内容参照

【変更の範囲】
無し

契約期間

契約期間の定め：無し

求める経験・スキル

【求める経験スキル、人物像】

・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方

又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方

又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方

・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方

・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方

・責任感を持って働くことができる方

・チームで働くことができる方

・マネジメント経験・マネジメントスキルをお持ちの方歓迎

職種分類

技術系（素材、食品、メディカル） ＞ 基礎・応用研究（医療用具）

事業内容

試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

症例登録・割付・進捗管理業務

CRA業務（モニタリング）

データマネジメント・統計解析業務

医療機器・用具の開発サービス業務

安全性情報対応業務

QA/QC業務

薬事申請支援業務

国際開発、輸出入に関する支援業務

データセンターの運用

ソフトウェア受託開発・販売



新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

リモートワーク

未選択

エージェント情報

社名

株式会社マイナビ