職務内容

医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）

・研究促進および症例登録のための施設訪問

・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

・プロジェクトマネジメント

【医師主導治験とは】

医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。





働き方

有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。

出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。



特徴

医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。

医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。

医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

【変更の範囲】
無し