薬事
【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～
オーバスネイチメディカル株式会社 ［人材紹介求人］
- 正社員
- 東京都
掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30
仕事内容
業務内容：
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。
医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
承認申請に係る関係官庁との折衝
薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加、業界団体会合への参加等）
海外の開発・製造部門との折衝（メール等）
同社は国内トップクラスのシェアを誇る冠動脈治療用バルーンをはじめとする高度管理医療機器の製品開発に強みを持ち、少数精鋭の専門家集団であるため、専門性の高い環境で業務に携わっていただけます。
配属先情報：
配属先は製品開発本部・薬事品質保証部です。同社は約120名の少数精鋭の企業であり、風通しの良いフランクな社風が特徴です。
本ポジションの魅力ややりがい：
同社は国内トップクラスのシェアを持つ製品を開発し、医療現場において必要不可欠な存在となっています。現場の声を製品開発に生かし、患者様への社会貢献を強く感じながらスピーディに製品改良を進める環境です。少数精鋭の職場で専門性を活かしながらマネジメントも経験できる魅力的なポジションです。また、社員同士の関係が良く、フランクな社風の中で業務が行えます。
【変更の範囲】
無し
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 800万円 ～ 1000万円
- 休日・休暇
- 仕事内容参照
- 勤務地
- 仕事内容参照
【変更の範囲】
無し
- 契約期間
- 契約期間の定め：無し
- 求める経験・スキル
- 必須条件：
・薬事業務経験者（国内外問わず）
・ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）
歓迎条件：
・高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験
- 職種分類
- 技術系（素材、食品、メディカル） ＞ 基礎・応用研究（医療用具）
- 事業内容
- オーバスネイチメディカルグループは香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。
現在、製造施設は中国深セン、R&D拠点は米フロリダ、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。
高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上においてオーバスネイチメディカルの製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。
【事業内容】
医療器具の輸入販売業務
【営業品目】
虚血性心疾患治療用カテーテル
冠状動脈植え込み用ステント
脳血管および末梢血管治療用カテーテル
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社マイナビ