【業務内容】

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。

その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。



＜品質保証部の主な業務経験＞

・出荷判定

・逸脱管理／変更管理／文書管理

・教育

・業者管理

・品質情報対応

・バリデーション管理

・自己点検

・防虫管理

・年次レビュー作成など



委託元管理：

・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）

・新規受託製品の立ち上げ業務

・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）

・製品標準書の制改訂

・品質取り決め書締結業務

・当局査察、委託元監査対応 など



【本ポジションの魅力ややりがい】

業界トップクラスのCDMO企業で幅広い大手製薬メーカーと取引し、多様な医薬品の品質保証体制を担う重要な役割を果たせます。年間休日126日、土日祝休み、原則転勤なしと安定した勤務環境の中、専門性を高めながら長期就業できる点も魅力です。

【変更の範囲】
無し