薬事

【東京】薬事申請（国内薬事）（品川オフィス）

朝日インテック株式会社［人材紹介求人］

掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30

仕事内容

業務内容

《国内薬事申請》

・血管内治療用カテーテル等の国内薬事申請業務（※主にクラスⅢ、クラスⅣの申請業務）

・保険適用申請業務

・各種業態申請業務

・審査機関との案件に関する相談

・薬事規制情報、規格情報の収集と管理

・上記に関する関連業務全般

【変更の範囲】
無し

求める経験・スキル: 必須条件（いずれか）

・薬事経験または薬事申請に関する業務経験

・医療機器(特にクラスⅢ、クラスⅣ)の薬事申請経験者

・医療機器(特にクラスⅢ、クラスⅣ)の設計開発、品質保証業務経験者

・医用電気機器（能動医療機器）、プログラム医療機器の薬事申請業務経験

・メールでのやりとりができる程度の英語力

《特記事項》

・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方

・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方

・社内関連部署と連携・調整し、行政・審査機関との相談・面談を主体的に進められる方

※英語スキル歓迎

事業内容: 【事業内容】

医療機器の開発・製造・販売

極細ステンレスワイヤーロープ及び端末加工品等の開発・製造・販売

「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが朝日インテックです。

カテーテル治療に使われる製品には、直径わずか0.35mmという細さのものも。朝日インテックは、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。

そのカテーテル分野は、低侵襲治療の広がりによって大きく拡大し続けている市場です。

朝日インテックの主力製品であるガイドワイヤーは、現在世界110を超える国と地域で展開しており、BRICsを中心とした新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。

朝日インテックは、こうした時代の流れに的確に対応し、成長市場が求める医療に不可欠な製品を供給していくことによって、グローバル規模での持続的な成長を目指しています。