品質保証・品質管理
【東京本社】次期総括責任候補 学術・安全管理・薬事承認業務 積極募集（SBIグループ）
SBIファーマ株式会社 ［人材紹介求人］
- 正社員
- 東京都
掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30
仕事内容
業務内容
それぞれのご経験やバックグランドに応じて、下記の求められる業務内容をご担当していただきます
※業務内容は以下をご参照下さいませ
法令遵守・行政対応
医薬品製造販売業許可の維持・管理
薬機法など関連法令の遵守
行政査察・調査への対応
緊急安全性情報や回収の最終承認
社内連携・意思決定
三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携
三役会議の主宰
経営層への報告・提言
必要なリソースの確保提案
医薬品の品質管理業務（GQP）
品質保証体制の構築・維持
市場への出荷の管理、品質情報及び品質不良対応、製造所等の管理監督
医薬品の安全管理統括業務（GVP）
製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応
副作用報告、回収、添付文書改訂などの判断と実施
PMDAや厚労省への報告対応
学術及び医療情報提供業務
医薬品の適正使用推進に関する業務
顧客からの問い合わせに対する情報提供
医療課題を解決するための施策の検討、エビデンスの創出
※薬剤師資格所有者：4名在籍
30歳後半から50代
【変更の範囲】
無し
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 600万円 ～ 1000万円
- 休日・休暇
- 仕事内容参照
- 勤務地
- 仕事内容参照
【変更の範囲】
無し
- 契約期間
- 契約期間の定め：無し
- 求める経験・スキル
- 【必須条件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・GQP、GVP、開発業務いずれかの知識、経験がある方
【歓迎条件】
・製薬企業での業務経験5年以上
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方
- 職種分類
- 技術系（素材、食品、メディカル） ＞ その他医薬関連技術者
- 事業内容
- 東証プライム上場企業のSBIグループのSBIファーマは、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化した製薬会社です。それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供するために設立されました。
5-ALAを活用したがんの「経口体内診断薬」を始めとした医薬品の研究、開発、製造販売事業や
光学技術を利用した医療機器の技術開発、販売事業を手掛けております。
SBIファーマ株式会社川崎研究所
住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-14
ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）4F
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社マイナビ