【静岡】富士宮工場 品質管理部 試験責任者/試験検査員

テルモ株式会社

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品質管理(QC)

【静岡】富士宮工場 品質管理部 試験責任者/試験検査員

テルモ株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 静岡県

掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30

仕事内容

26014 富士宮工場 品質管理部 試験責任者/試験検査員



【募集背景】

 品質要求の高まりや海外展開への対応に伴い、新商品導入時の試験法設定、

 法規制改正に伴う試験手順の見直し・整備業務が増加しています。

 あわせて、今後の事業拡大と品質保証体制の強化を見据え、各試験分野を

 リードできる人財を募集します。 



【組織構成】

 試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器

 の品質を多面的に支えています。

 日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、

 分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。

 組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、

 多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。



【職務内容】

 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価

 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、

  分析法バリデーションの推進

 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー

 ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの

  検討、資料作成



【担う役割】

 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただく

 ことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、

 改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、

 状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。

 ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理

 のリードを担っていただく場合もあります

 チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。



【仕事の魅力】

 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることが

 できるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、

 製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、

 国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。

 将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の

 中核人財へのキャリアアップも目指せます。

【変更の範囲】
無し

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収 590万円 ~ 1000万円
休日・休暇
仕事内容参照
勤務地
仕事内容参照

【変更の範囲】
無し
契約期間
契約期間の定め:無し
求める経験・スキル
【必須条件】

 ・製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験

  (3年以上)

 ・試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験

 ・高専卒以上



【希望条件】

 ・菌の取り扱い、機器分析、分析法バリデーション、試験法技術移転のいずれかの経験

 ・品質部門または試験部門におけるチームリーダー経験

 ・日本薬局方や海外局法の知識
職種分類
技術系(素材、食品、メディカル) > 臨床開発(GCP-QC、監査)
事業内容
【事業・商品の特徴】

テルモは、1921年に体温計の国産化から始まり、現在では50,000点以上の製品を展開するグローバル医療機器メーカーです。160以上の国・地域で事業を展開し、カテーテルや人工肺、輸液機器、血液・細胞治療関連製品など幅広い領域をカバーしています。特徴は、単なる医療機器の提供にとどまらず、「デバイスからソリューションへ」というビジョンのもと、医療現場の課題解決まで踏み込んだ価値提供を行っている点です。低侵襲治療による患者負担軽減、ICTを活用した医療の効率化、再生医療・細胞治療の推進などを通じて、医療の質と効率の両立に貢献しています。



【事業内容①】(心臓血管カンパニー)

心臓や血管に関わる疾患に対し、カテーテルを用いた血管内治療や心臓外科手術関連製品を展開しています。ガイドワイヤーやステントなどのインターベンションデバイス、人工心肺装置や人工肺などの外科関連製品を提供し、低侵襲かつ高精度な治療を実現。特に手首からアプローチするカテーテル治療(TRI)の普及を推進し、患者の早期回復やQOL向上に寄与しています。



【事業内容②】(メディカルケアソリューションズカンパニー)

医療現場の効率化と安全性向上を目的に、輸液・薬剤投与機器、在宅医療機器、製薬企業向けサービスを提供しています。ICTと連携した輸液ポンプやシリンジポンプにより投与ミスの防止や業務効率化を実現。また、外来化学療法や感染対策、腎ケアなどの分野でソリューションを展開し、病院経営や医療従事者の負担軽減にも貢献しています。さらに、プレフィルドシリンジを中心としたCDMO事業により、医薬品と医療機器を融合した新たな価値創出を行っています。



【事業内容③】(血液・細胞テクノロジーカンパニー)

血液の採取・分離・加工技術を基盤に、輸血医療および細胞治療分野で事業を展開しています。血液成分分離装置や自動製剤システムを通じて輸血医療の安全性と効率性を高めるとともに、細胞治療における製造プロセスの標準化・高品質化を支援。機器だけでなくソフトウェアやデータ解析を組み合わせることで、研究機関や製薬企業の開発・生産を支え、個別化医療や再生医療の実用化を加速しています。
リモートワーク
未選択

エージェント情報

社名
株式会社マイナビ
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