＜募集概要＞

富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。

国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。

旭川工場は、自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。

当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。



＜主な職務内容＞

・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）

・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置

・外部ならびに内部監査における対応の統括

・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行

・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務



＜期待する役割＞

配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。



＜参考情報＞

ルミパルスとは：同社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を同社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

【変更の範囲】
無し