薬事
【東京／千代田区】薬事関連書類作成作業（医療機器品） 歯科通販シェアNo.1 年休120日
株式会社歯愛メディカル ［人材紹介求人］
- 正社員
- 東京都
掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30
仕事内容
【業務内容】
医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進
クラスⅠ医療機器の届出業務
クラスⅡ以上の医療機器に関する認証・承認申請業務
認証機関およびPMDAとの折衝・対応
GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務
添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改定
市販後安全管理業務（不具合対応・報告等）
薬事法に基づく広告・販促物の確認および社内指導
当社の特徴：
「先生とその患者に喜ばれたい。更に社員、取引先に喜んでもらえる会社になりたい」という考えのもと、デンタルケア製品の開発／製造／販売を中心に様々な事業を展開しながら発展を遂げています。
2000年1月、当社は歯科関連製品を扱う商社として設立しました。「使い勝手の良さ」を重視した商品開発、企画から製造、販売まで一貫して手掛ける体制が特徴です。低価格／高品質の商品は、全国およそ6万5千軒の歯科医院に納品され、歯科業界での歯ブラシ販売本数、また歯科通販売上高ではトップクラスのシェアを誇ります。徹底した顧客第一主義を貫き、業界トップクラスのビジネス基盤を築いてきました。
【変更の範囲】
無し
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 500万円 ～ 800万円
- 休日・休暇
- 仕事内容参照
- 勤務地
- 仕事内容参照
【変更の範囲】
無し
- 契約期間
- 契約期間の定め：無し
- 求める経験・スキル
- 【必須条件】
普通自動車第一種運転免許（AT限定可）
薬事申請業務のご経験
【歓迎条件】
医療機器の薬事申請の経験
歯科業界経験者
※医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇
PC（Excel、Word）基本操作
- 職種分類
- 技術系（素材、食品、メディカル） ＞ 基礎・応用研究（医療用具）
- 事業内容
- 、歯科医院、歯科技工所、一般医院、病院、調剤薬局、介護・福祉施設、動物病院などに向けた歯科医療材料・医薬品・医療機器および消耗品等の通信販売事業を主軸に、医療衛生用品の自社企画製品や有名メーカー商品を40，000点以上カタログ・WEB上で提供しています。商品ラインナップは、歯科用消耗品（グローブ、マスク、滅菌用品など）、歯科用医薬品、器械、歯科技工用商材（CAD/CAM、口腔内スキャナー、マイクロスコープ、歯科チェア、CT等）まで幅広く取り扱い、全国約6万の歯科医院に納品し、業界最大級のシェアを持っています。
また、クリニック、介護福祉施設、調剤薬局、幼稚園・保育園、理容・美容サロン向けカタログやWEB通販も展開し、医療・福祉分野の多様なニーズに応える体制を持っています。
ほかにも、エネルギー（電力小売取次・供給：Ciでんき）、太陽光や風力を用いたグリーン電力サービス、デジタルソリューション（クラウド型予約システム、ホームページ制作、キャッシュレス端末機器提供、MEO対策）等の新規事業も急成長しています。
2024年からは婦人服通販大手の株式会社ニッセンホールディングス、インナーウェアECの株式会社白鳩をグループ化し、グループ連携による医療現場・施設へのユニフォームや日用品の展開、BtoC通販、BtoB支援、ライフステージに寄り添う新規商品開発・販売も加速しています。
近年は、国内全域展開にとどまらず、海外子会社を通じた輸出入・グローバル人材の採用も推進しています。コールセンター・物流機能も内製化・自社センター拡充、IoT化を進め経営の合理化と高効率なデリバリー網を整備しています。
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社マイナビ