生産技術・生産管理
【東京】バイオ医薬品製造リーダー Nikonグループ/再生医療用細胞の受託生産事業/年休120日
株式会社ニコン・セル・イノベーション [人材紹介求人]
- 正社員
- 東京都
掲載開始日:2026/09/17 更新日:2026/09/18
仕事内容
【仕事内容】
製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現する。
【詳細】
治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。
製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
【当社について】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床(非臨床試験)とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
【変更の範囲】
無し
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 600万円 ~ 1000万円
- 休日・休暇
- 仕事内容参照
- 勤務地
- 仕事内容参照
【変更の範囲】
無し
- 契約期間
- 契約期間の定め:無し
- 求める経験・スキル
- 【必須】
事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
3名以上のチームリード経験
【歓迎】
細胞培養に関する経験
無菌環境での医薬品製造の経験
バイオ関連の医薬品製造の経験
- 職種分類
- 技術系(素材、食品、メディカル) > その他医薬関連技術者
- 事業内容
- 株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は2015年、受託製造世界最大手のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験、Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム(日・欧・米3極に対応)が、NCLiの基盤となっています。NCLiは、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。NCLiは、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。
NCLiの最大のミッションは、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することです。さらにニコンは、再生医療用細胞等の受託製造事業の参入により、日本の再生医療実用化の早期実現に貢献するとともに、ビジネスドメインと周辺技術を拡大していきます。iPS細胞(induced Pluripotent Stem Cells)による再生医療市場の大きな飛躍に備え、将来的には高品質の細胞製造を最適化するために必要な機器および消耗品類の開発を行い、ハードウェア・ソフトウェアを含むトータルソリューションを日本から世界に提供していきます。
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社マイナビ