薬事申請業務/日本で初めて日本製の医療機器を開発!開発工程に携われます

株式会社P・マインド

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薬事申請業務/日本で初めて日本製の医療機器を開発!開発工程に携われます

株式会社P・マインド [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 熊本県

掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30

仕事内容

【仕事内容】

弊社開発の製品に関して、関係各所に薬事申請や行政への相談、開発を経て製品を世に出すための業務をご担当いただきます。新しい医療機器を生み出す過程に携わることができます!



【具体的には】

・医療機器に関する許認可申請および維持に関する業務

・行政への薬事申請時に提出する資料の作成

・医療機器に関する品質保証業務

・医療機器の市販後の安全管理業務 など

【変更の範囲】
無し

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収 550万円 ~ 650万円
休日・休暇
仕事内容参照
勤務地
仕事内容参照

【変更の範囲】
無し
契約期間
契約期間の定め:無し
求める経験・スキル
【必須スキル・経験】

・能動医療機器の薬事申請経験(クラスⅡ以上)

・医療機器の申請に関して行政へ相談を実施したご経験



【優遇要件】

・品質保証に関する実務経験

・臨床有りの薬事申請を行った経験(臨床試験適合性調査の対応を含む)

・B3,C1,C2区分の保険適用希望を作成した経験

・患者が直接使用する医療機器に関する経験

・医療機器業公正競争規約に関する理解
職種分類
技術系(素材、食品、メディカル) > 基礎・応用研究(医療用具)
事業内容
医療機器製造販売業

医療機器製造業

医療機器修理業

高度管理医療機器販売業・貸与業
リモートワーク
未選択

エージェント情報

社名
株式会社マイナビ
情報提供元:
電話面談も可能

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