北海道最大級の原薬専門メーカーである同社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。

製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。



【主な業務内容】

GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）

お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁/PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）

医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務

化学物質関係法対応

5S業務



【組織構成】

千歳工場：65名



【同社の特長】

同社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。

2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業を目指しています。



業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。

【変更の範囲】
無し