薬事統括部

白鳥製薬株式会社

情報提供元
電話面談も可能

基礎研究(有機/樹脂・高分子)

薬事統括部

白鳥製薬株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 千葉県

掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30

仕事内容

【業務内容】

同社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。



MF関連業務

・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理

・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応

・MFと実態との整合性調査

・医薬品外国製造業者の管理

薬制薬事業務

・医薬品製造業等の業態管理

・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備

GMP/GQP業務

・製造販売業者との取決め

・製造販売業者からの問合せ対応

・外国製造業者のGMP適合性調査対応

化学物質管理業務

・新規化学物質の届出等の支援

・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援

【変更の範囲】
無し

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収 350万円 ~ 550万円
休日・休暇
仕事内容参照
勤務地
仕事内容参照

【変更の範囲】
無し
契約期間
契約期間の定め:無し
求める経験・スキル
【必須要件】

製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方



【歓迎要件】

薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解

海外製造所に対するGMP監査/当局のGMP適合性調査の同行経験

大学院又は企業での有機合成化学の研究経験

海外製造所とメール/口頭で交渉ができる英語力

化学・薬学分野の学位

薬剤師
職種分類
技術系(素材、食品、メディカル) > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料)
事業内容
白鳥製薬は、創業100年以上の歴史を持つ「医薬品原薬メーカー」です。

かぜ薬や解熱剤、健康食品などに使われる“成分のもと”をつくっていて、国内外の製薬会社や食品会社に製品を届けています。



最近では、健康食品やサプリメントの原料にも力を入れており、「人々の健康を根本から支える」ものづくりをしています。

お客様からの依頼で製品の開発・製造を行う“受託製造(CDMO)”も成長中の事業です!
リモートワーク
未選択

エージェント情報

社名
株式会社マイナビ
情報提供元:
電話面談も可能

「気になる求人リスト」を使うには、無料会員登録が必要です。

会員登録