薬事
【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業
株式会社CaTe [人材紹介求人]
- 正社員
- 東京都
掲載開始日:2026/07/29 更新日:2026/07/30
仕事内容
同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。
【業務詳細】
必要な文書の準備や当局への提出など、医療機器登録に関連する規制活動の主導・調整
社内関係者と協力して、国内外薬事申請に必要な情報収集
適用する国内外薬事関連法規制およびガイドラインへの準拠を確保
規制要件・ガイダンス文書の変更について最新情報を入手し、現在または将来の登録への影響に対処するための適切な対策の実施
保険適用相談・申請
医療機器のGVP、QMS、GPSPに係る業務補助
【変更の範囲】
無し
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 700万円 ~ 900万円
- 休日・休暇
- 仕事内容参照
- 勤務地
- 仕事内容参照
【変更の範囲】
無し
- 契約期間
- 契約期間の定め:無し
- 求める経験・スキル
- 【必須スキル・経験】
・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験
【歓迎する経験・スキル】
下記バックグランドをお持ちの方
・医療機器の品質保証
・医療機器の安全管理業務
・医療機器の海外申請業務
・ライフサイエンス
- 職種分類
- 技術系(素材、食品、メディカル) > 基礎・応用研究(医療用具)
- 事業内容
- 「マーケティング × テクノロジー」を融合させたサービスで、クライアントの事業成長を支援するデジタルマーケティング・システム開発企業です。2020年の設立以来、企業のWeb戦略をトータルに支えるパートナーとして、Webサイトの構築・運用、CRM・MAツール導入支援、データ活用基盤の設計など、幅広い支援を提供。大手企業を中心とした豊富な取引実績と、スピーディで柔軟な対応力が高く評価されています。
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社マイナビ