【仕事内容】

医薬品における品質管理または品質保証業務を担当。試験・分析業務や工程検査、品質方針の管理などに携わっていただきます。



具体的には

創業90年以上の歴史を持つ当社にて、医薬品の品質管理（QC）または品質保証（QA）のいずれかに配属となり、以下の業務をご担当いただきます。



＜試験業務（QC）＞

・微生物限度試験、無菌試験の実施

・HPLC、GC、UVなど各種分析機器を活用した分析業務

・包装資材の受け入れ試験や工程検査（包装・製造）

・安定性試験やバリデーションの実施

・工程表・標準書の作成、維持、管理



＜品質保証業務（QA）＞

・各種検査業務の遂行

・工程異常発生時の原因追究および対策立案

・品質に関する方針管理

・不具合の設計・製造部門へのフィードバック



※GMP管理がメインとなります。ISO13485（医療機器）資格も保有しています。





入社後の流れ

入社後はまず、当社の品質管理体制やGMPに関する基礎知識を学ぶ研修からスタートします。

その後、QCまたはQAいずれかの部門に配属となり、先輩社員のサポートのもと実務を通じて業務を習得していきます。

各種外部研修への参加や資格取得支援も充実しており、段階的にスキルアップできる環境です。

【変更の範囲】
無し