クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行う主担当者のサポート事務をお任せいたします。



具体的には

下記業務のサポートをしながら業務を学んでいただきます。



【一般事務領域】

・貿易事務

・営業事務

・翻訳業務



【薬事申請領域】

・既存、新規顧客からの問い合わせ対応

・薬事申請に向けたリサーチ業務、申請方法、申請内容の設計

・顧客からの申請資料の収集とチェック

・書類作成（申請書類等）

※希望により海外クライアントとの会議への同席可能



【QMS領域】

・受発注業務

・製品到着後の出荷判定を踏まえた記録作成（検品業務はアウトソース）

・申請時に設計した品質管理プロセス、マニュアルの運用支援と記録

（実行はクライアントやパートナーが行います）



【GVP領域】

・他社の類似製品の不具合報告の調査、情報収集など

・不具合報告についての調査、調査結果に基づく各所へのレポーティング業務

【雇い入れ直後】上記業務



薬事申請について

薬事申請は、論文や文献を調べて読み込む業務があります。

多くは英語文献のため、英語スキルをお持ちの方は活かせる環境です。（翻訳ツール使用可）

※海外クライアントとの電話や会議対応などは、すぐには発生しないためスピーキングに自信がない方もご安心ください。

一般事務業務以外はそれぞれ主担当者が担当

【変更の範囲】
無し