【業務内容】

同社では、日本国内の臨床試験プロジェクトチームの活動を効率化し、地域間で臨床オペレーションプロセスの一貫性を確保する役割をご担当いただきます。主な業務内容は以下の通りです。



【具体的には】

日本のプロジェクトチームの作業調整を担当します。

プロジェクトチームおよび同社サポートサービスのプロジェクト管理連絡担当者として活動します。

世界中のクライアントや請負業者、下請け業者、サードパーティベンダーの契約者として行動します。

調査ステータスのレビューと進捗報告を行い、プロジェクトステータスを最新化して報告します。

プロジェクト計画書、必須調査文書、プロジェクトマニュアルや指示書の作成および更新を行います。

日本における臨床プロジェクトチームのパフォーマンス監督および主要業績評価指標（KPI）の管理・報告を担当します。

プロジェクトのタイムラインと被験者登録目標の達成を確実にします。

研究固有の追跡システムと企業追跡システムのメンテナンス調整を行います。

サイトの選定、立ち上げ、サイト契約および予算交渉の監督を行います。

プロジェクトチームと現場トレーニングを監督し、プロジェクトニーズに応じたモニターの現場トレーニングを実施します。

プロジェクト固有のトレーニングマトリックスを用いチームのコンプライアンスを確保します。

サイトの選定、開始、定期的監視、完了訪問の準備、実施、報告の監督を担当します。

現場訪問レポートを確認し、監視および報告基準の遵守を確保します。

研究者と施設への支払いを監督します。

調査監査や検査の準備および監査・検査結果の解決をプロジェクトチームに監督します。



※なお、日本市場での新規事業参入に伴い、共に成長していく環境です。



【PRポイント】

＜日本市場に新たに参入、共に成長できる＞

PSI CRO Japanは、グローバルで培った強固な基盤を背景に、日本で事業を立ち上げ拡大を進めています。

設立間もない法人の中核メンバーとして、組織の成長に関わりながら新たな歴史を築く貴重な経験が得られます。

意欲と実力次第で、将来的なリーダーシップポジションも目指せます。



＜グローバルな環境で成長できる＞

PSI CROは世界中に拠点を持ち、日本にいながら多くの国際治験に関われます。海外メンバーと英語で日常的に連携しながら業務を進めることで、国際感覚と最新知識を習得できます。

多様な文化背景を持つチームとの協働や各国の治験知識を通じて、CRAとしての視野も大きく広がります。グローバルCROならではのスケールで、世界の患者に貢献できる点も魅力です。



＜AI搭載の独自システムで業務を効率化＞

独自開発のAI搭載臨床試験管理システム「INTELIA」により、データ収集・分析やレポート業務を効率化。CRAが本質業務や医師対応に集中できる環境を整えています。

最先端ツールの活用経験はデジタルスキルの向上にもつながり、今後のキャリアの強みになります。



＜チームワークと成長を重視する企業文化＞

協力と知識共有を大切にする、オープンで支援的な社風が特徴です。社員定着率が高く、離職率が低い点からも働きやすさがうかがえます。



＜柔軟な働き方が可能＞

東京オフィス出社とリモートを組み合わせたハイブリッド勤務が可能。個々の状況に合わせ、効率よく働けます。

【変更の範囲】
無し