仕事内容：

　同社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）として、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般を担当していただきます。

　 eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）

　 データベース定義書、annotated　CRFの作成

　 Data　Validation　Specification(DVS)の作成

　 入力マニュアル・運用管理手順書の作成

　 画面テスト、DV(Data　Validation)テストの実施

　 社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整業務

　 その他クリニカルデータマネジメント業務全般

　※尚、受託している臨床試験はフェーズIの試験が多く、主に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）が中心です。

　※同社は治験国内管理人業務も行っており、入社後は治験の開始から終了まで全工程を経験いただけます。



入社後の研修制度やフォロー体制：

　入社後1週間は標準業務手順書（SOP）を読み込む研修期間があり、その後先輩社員からのOJTでの引継ぎがあります。1年以内に独り立ちいただく予定です。



身に付くスキル：

　治験の開始から終了まで全ての工程を経験できるため、広範なクリニカルデータマネジメントのスキルを早期に身に付けられます。特に、EDCシステム設計・構築、データ品質管理、顧客折衝能力が養えます。



本ポジションの魅力ややりがい：

　同社は30年以上の安定経営を続けており、グローバルな製薬企業のニーズにも対応しています。フェーズI臨床試験が中心で多様な症例に挑戦でき、入社早期からトータルに治験業務を経験できるためスキルアップや専門性の向上が期待できます。

【変更の範囲】
無し