薬事
【東京】【807】医療機器海外薬事対応
株式会社ダイセル [人材紹介求人]
- 正社員
- 東京都
掲載開始日:2026/09/17 更新日:2026/09/18
仕事内容
【仕事内容】
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます
ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応)
薬事承認申請準備
各国関連法規制のモニタリング
社内品質体制の確立と維持
【変更の範囲】
無し
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 660万円 ~ 810万円
- 休日・休暇
- 仕事内容参照
- 勤務地
- 仕事内容参照
【変更の範囲】
無し
- 契約期間
- 契約期間の定め:無し
- 求める経験・スキル
- 【必須】
博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等)
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験(特にFDA対応)
品質、薬事関連規制の知識、実務経験(5年以上)
ビジネスレベルの英語力(科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル)
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験(問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル)
医薬品またはコンビネーションプロダクト(滅菌医療機器および医薬品)
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
【組織の特徴】
中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。
新しいデバイス開発、申請などの一連の業務を経験できるなど、新しいことに挑戦できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。
- 職種分類
- 技術系(素材、食品、メディカル) > 基礎・応用研究(医療用具)
- 事業内容
- 【事業内容】
当社は2019年9月に創立100周年を迎えた歴史のある会社です。日本を含め14の国・地域で事業を展開し、グループ約11,000名を超えるグローバル企業です。活躍のステージは世界に広がっています。
私たちは、セルロイドの製造を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学をコア技術に多様な化学製品から自動車エアバッグ用インフレータ(ガス発生装置)まで、化学工業の枠を超えて事業領域を拡大しています。
今後も独自の化学技術をベースに、世界に誇れる企業をめざします。
2019年に当社では100周年を迎え、次の100年に向け、激動する世界情勢を踏まえ、よりスピード感のあるフレキシブルな会社になっていきたいと思っています!
ダイセルの製品はいろいろなものに姿を変え、実は人々の生活のさまざまなシーンで活躍しています。
【事業種類】
メディカル・ヘルスケア事業:BELLOCEAR S7(酢酸セルロース真球微粒子)ポリグリセリン誘導体・フラボセルR(エクオール)・こんにゃくセラミドほか
スマート事業:光学フィルム用酢酸セルロース(TAC)・機能フィルム・フォトレジスト材料・電子材料向け溶剤ほか
セイフティ事業:自動車エアバッグ用インフレータ・電流遮断器・シートベルトプリテンショナー用ガス発生器(PGG)
マテリアル事業:酢酸、酢酸誘導体( 酢酸エチル、無水酢酸など)・酢酸セルロース・アセテートトウ・エポキシ化合ほか
エンジニアリングプラスチック事業
その他事業
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社マイナビ