募集要項

雇用形態

正社員

年収・給与

年収 900万円 ～ 1200万円

休日・休暇

仕事内容参照

勤務地

仕事内容参照

【変更の範囲】
無し

契約期間

契約期間の定め：無し

求める経験・スキル

求める経験スキル、人物像

＜全て必須＞

・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方

・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方

・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方

・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方

・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方

・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方

・規制当局による査察対応経験者優遇

職種分類

技術系（素材、食品、メディカル） ＞ その他医薬関連技術者

事業内容

試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

症例登録・割付・進捗管理業務

CRA業務（モニタリング）

データマネジメント・統計解析業務

医療機器・用具の開発サービス業務

安全性情報対応業務

QA/QC業務

薬事申請支援業務

国際開発、輸出入に関する支援業務

データセンターの運用

ソフトウェア受託開発・販売



新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

リモートワーク

未選択

エージェント情報

社名

株式会社マイナビ