職務内容

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。

担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。



・臨床薬理試験（Phase1）とは？

新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。



・募集の背景と業務内容

優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。

モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。

試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。

試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。

経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。

将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。



仕事の魅力：転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声

専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！

・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境

・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある

・FIH（First　In　Human試験）、FIJ（First　In　Japanese試験）に携われる

・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる

・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能

・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい

【変更の範囲】
無し