【職務内容】

当社の薬事事務職として、整形外科用手術器械に関する薬事申請や品質関連の事務業務に携わっていただきます。

医療機器の薬事申請とは、日本で医療機器を製造販売するために必要となる、製造販売届出、第三者認証、製造販売承認などの手続きの総称です。

「製品の安全性・有効性を証明し、法規制に沿って市場へ出すための橋渡し役」となる仕事です。



【具体的には】

医療機器申請に関する書類作成

第三者認証機関、行政との対応・折衝

QMSの維持管理

品質監査への対応

市販後安全管理に関する業務

安全情報の収集

安全措置の考案

他部門への薬事・法規遵守に関する助言、支援

電話対応、メール対応などの事務業務

※入社後は未経験の方にもイチから丁寧にお教えします。

※専門性の高い分野ですが、まずは基本的な書類作成や事務対応から少しずつ業務を覚えていただけます。



【研修制度】

入社後は業務の流れをイチから丁寧に指導します

未経験からでも薬事申請や医療機器に関する専門知識を習得できます

実務を通じて、医療機器業界で長く活かせる専門スキルを身につけられます



≪当社で働く魅力≫

①未経験から専門性の高い薬事事務に挑戦できる

職種・業種未経験の方も歓迎です

基本的なPCスキルと電話対応経験があれば応募可能です

医療機器申請や品質関連業務など、将来性のある専門スキルを身につけられます



②医療現場を支える社会貢献性の高い仕事

整形外科用の手術器械を製造する医療機器メーカーです

医療現場の「もっと安全に」「もっと使いやすく」という声に応える製品づくりを支えます

自分の仕事が、医療の発展や患者様の安心につながるやりがいがあります



③年間休日127日でプライベートも大切にできる

年間休日127日

土日休み、祝日休み

GW休暇、夏期休暇、年末年始休暇あり

誕生日休暇あり

仕事とプライベートを両立しやすい環境です



④安定した医療機器メーカーで長く働ける

1998年設立の医療機器メーカーです

整形外科用手術器械を中心に、医療現場に欠かせない製品を提供しています

業績好調に伴う体制強化のための増員募集です



⑤ものづくりの技術力を感じられる環境

モータースポーツ製品の開発で培った高い技術力を医療機器に応用しています

試作から量産まで一貫して手掛ける体制があります

期待を超える品質とアイデアで医療業界を支える、ものづくりの誇りを感じられます



⑥待遇・福利厚生も安心

月給23万5，000円～30万円

初年度想定年収350万円～450万円

賞与年2回

決算賞与あり

昇給年1回

家族手当あり

昼食代補助あり

マイカー・バイク通勤可

【変更の範囲】
無し