仕事内容：

　同社にて、後発医薬品の開発および製剤受託業務に従事いただきます。

　 後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価

　 開発製剤の治験薬製造・安定性製造及び関連ドキュメント作成

　 医薬品申請業務に係る書類作成及び承認取得対応

　 コマーシャル製造のためのバリデーション実施及びドキュメント作成

　 包装仕様の調査、包装のバリデーション実施

　 連続造粒装置を用いた新製品の立ち上げ（工業化検討～安定製造対応）

　 包装業務における工業化検討

　 製剤開発における業務フロー策定

　 原薬を用いたスプレードライの試作及び試作品評価

　 スプレードライによる開発製剤の処方検討およびスケールアップ検討

　 医薬品添加剤の市場調査、新規医薬品添加剤の提案・開発

　 自社賦形剤の応用研究およびグローバル展開のサポート

　※尚、新入社員は半年～1年かけて業務を習得し、当初は現場の立ち合いから始め、慣れた後は先輩のサポートを受けつつ社内完結業務を担当します。

【変更の範囲】
無し