薬事
【埼玉・東京】薬事申請担当 年休125日/土日祝休み/平均残業10時間/品質管理から挑戦可
アイ・エム・アイ株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 2都道府県
掲載開始日:2026/09/17 更新日:2026/09/18
仕事内容
【仕事内容】
同社にて、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。
申請計画の立案および遂行
PMDA、認証機関、製造元との折衝
自社および製造元の業態取得および維持に関する業務
医療機器関連の規格や法改正への対応業務
薬機法関連の社内教育に関する業務
その他、薬機法に関連する業務
【配属先情報】
薬事チームに配属されます。
現在、薬事チームには6名の社員が在籍しております。
【入社後の研修制度やフォロー体制】
社員が自律し連携を促進しながら働ける「創発」の場と「学ぶ」機会を提供しており、働きやすく、自律的なキャリアアップのための支援を行っています。
【身に付くスキル】
医療機器の薬事申請に関わる計画立案・遂行力、関係機関との折衝力、規格・法改正対応力、薬機法の専門知識、社内教育の実施能力などが身に付きます。
【本ポジションの魅力ややりがい】
治療機器分野で国内初となる取り組みを多数行ってきた同社で、医療機器の薬事申請業務全般に携われます。
無借金経営で堅実に成長を続ける企業での安定した環境で働けます。
また、充実した福利厚生と学びの機会があるため、専門性とキャリアの拡大が期待できます。
【変更の範囲】
無し
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収 450万円 ~ 550万円
- 休日・休暇
- 仕事内容参照
- 勤務地
- 仕事内容参照
【変更の範囲】
無し
- 契約期間
- 契約期間の定め:無し
- 求める経験・スキル
- 【必須】下記いずれも満たす方
医療機器関連の業務経験
英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
- 職種分類
- 技術系(素材、食品、メディカル) > 基礎・応用研究(医療用具)
- 事業内容
- 事業内容
医療機器の輸入/販売/レンタル/メンテナンス/教育サービス
企業概要:
医療機器の輸入商社。販売・メンテナンス・レンタルを中心に、医療機器の教育や情報提供などを行っています。
取扱い製品:
呼吸管理機器(人工呼吸器、加温加湿器)、体温管理器、モニタ検査機器等、海外製品を中心に多岐に渡ります。その他製品としては、救命救急機器、血液ガス分析機器等といった、生命維持に直結する精密医療機器も取り扱っています。
特徴:商社として機器を売るだけでは終わらず、その後のアフターフォロー(メンテナンスから教育面まで)を重要視され、お客様との密接な関係性を構築しています。等
- リモートワーク
- 未選択
エージェント情報
- 社名
- 株式会社マイナビ