【仕事内容】

医療機器の薬事申請業務全般をお任せいたします。

ご経験やスキルに応じて担当いただく業務は多様ですが、薬事申請における計画立案から申請の遂行、また申請に関連する各種機関や製造元との折衝が主な業務です。

申請計画の立案および遂行

PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）、認証機関、製造元との折衝・調整

自社および製造元の業態取得と維持に係る業務

医療機器関連の規格改正や薬機法の法改正への対応

薬機法に関する社内教育の実施

その他薬機法関連業務全般

薬事申請のみならず薬事戦略の立案にも携わっていただくことが期待されております。



【配属先情報】

薬事チームに配属となり、現在は6名の社員が在籍しております。



【入社後の研修制度やフォロー体制】

社員が自律的に連携できる「創発」の場と学ぶ機会を提供しており、働きやすい環境のもとで自律的なキャリアアップ支援を行っています。



【入社後のキャリア】

リーダー候補としての募集であり、入社後は薬事チームの中核メンバーとして業務を担い、更なるキャリアアップが可能です。



【身に付くスキル】

医療機器の薬事申請全般に関する専門知識および実務能力、薬機法の理解、関係機関との調整能力、薬事戦略の立案スキルが習得可能です。



【本ポジションの魅力ややりがい】

治療機器分野で国内初の取り組みを行ってきた同社で、薬事申請業務だけでなく薬事戦略まで担当できることが魅力です。

また、無借金経営で堅実に成長している企業であるため、安定した基盤のもとで医療現場の変革に関わるやりがいある業務に携われます。

【変更の範囲】
無し