【福島】医薬品品質管理(QC)マネージャー(管理職) ※日本初のmRNA医薬...

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【福島】医薬品品質管理(QC)マネージャー(管理職) ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社ARCALIS [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 福島県

掲載開始日:2024/03/07 更新日:2024/03/08

仕事内容

【福島】医薬品品質管理(QC)マネージャー(管理職) ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定/土日祝休み/フルフレックス】
■仕事内容:
品質管理部長のほかCMC開発部(柏の葉事業所)・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。
他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。
品質管理業務全般
・柏ラボ(千葉県柏市)から南相馬工場への技術移転
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応
・当局からの査察対応

■組織構成:メンバー5名(2024年中に10名予定)

■仕事の魅力:
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ(mRNA)における最先端の技術に携わることができます。
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

■当社について:
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

チーム/組織構成

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・メンバーマネジメント経験(募集段階:5名 2024年度中:10名)

■歓迎要件:
・バイオ医薬品における分析経験がある方

<語学補足>
(歓迎)技術移管資料等の確認等が可能な英語力
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
792万円〜1,008万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):550,000円〜700,000円

<月給>
550,000円〜700,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定
■賞与:年2回(7月・12月)
■昇給:有(年1回)
■諸手当:時間外手当 、通勤手当、コンディション手当

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
福島県
<勤務地詳細>
南相馬工場
住所:福島県南相馬市下太田工業団地内
勤務地最寄駅:常磐線線/原ノ町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<勤務地補足>
マイカー通勤可能

<転勤>


<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:30〜17:30
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:借上社宅制度(南相馬勤務の場合)
社会保険:社会保険完備、介護保険
退職金制度:企業型確定拠出年金

<定年>
65歳
定年再雇用制度あり

<副業>


<教育制度・資格補助補足>
OJT

<その他補足>
コンディション手当
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇5日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:5日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)

完全週休2日制
注意事項
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 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
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汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社ARCALIS
業種
その他業種
事業内容
■事業内容:
メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
■ビジョン:
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
■ミッション:
製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
■バリュー:
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
情報提供元:

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