【福島】品質管理(医薬品) 〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメ...

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【福島】品質管理(医薬品) 〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!〜【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社ARCALIS [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 福島県

掲載開始日:2024/03/21 更新日:2024/03/21

仕事内容

【福島】品質管理(医薬品) 〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!〜

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定】
GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。
■業務内容
・新規試験方法に関してCMC開発(柏ラボ(千葉県柏市))から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する

■勤務地について
2023年7月に南相馬工場が稼働予定となっています。工場受け渡しまでは千葉の柏ラボにて勤務いただきますが、将来的には南相馬工場にて勤務をいただきます。(南相馬工場への出張も発生します。)
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

チーム/組織構成

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・医薬品における品質管理(QC)業務経験
・GMP経験
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
330万円〜860万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):240,000円〜620,000円

<月給>
240,000円〜620,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定
■賞与:年2回(7月・12月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
福島県
<勤務地詳細>
本社
住所:福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
勤務地最寄駅:常磐線/原ノ町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<転勤>


<オンライン面接>
特徴
  • 募集人数10名以上
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:30〜17:30
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:借上社宅制度(南相馬勤務の場合)
社会保険:補足事項なし
退職金制度:企業型確定拠出年金

<定年>
65歳
定年再雇用制度あり

<副業>


<教育制度・資格補助補足>
OJT

<その他補足>
コンディション手当
介護保険
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:3日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)

完全週休2日制
注意事項
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 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
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汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社ARCALIS
業種
その他業種
事業内容
■事業内容:
メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
■ビジョン:
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
■ミッション:
製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
■バリュー:
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
情報提供元:

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