<CMC経験の方歓迎> 分析研究職 ※消化器領域に特化【dodaエージェント...

EAファーマ株式会社

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<CMC経験の方歓迎> 分析研究職 ※消化器領域に特化【dodaエージェントサービス 求人】

EAファーマ株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 福島県

掲載開始日:2024/04/01 更新日:2024/04/13

仕事内容

<CMC経験の方歓迎> 分析研究職 ※消化器領域に特化

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜

■採用ポジション:
分析研究職(CMC・プロセス開発)としてご活躍いただきます。

■業務内容:
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

■業務の特徴:
医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。

■業務の魅力:
薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。

■配属組織について:
・配属部署は、CMC統括部 プロセス開発グループ  (製剤プロセス設計、品質設計の2機能)
・CMC統括部は5グループ50名体制(内、部長1名)
・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。
 研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。

チーム/組織構成

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・サイトにおけるCMC業務経験のある方

<語学力>
必要条件:英語中級
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜750万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):290,000円〜415,000円
その他固定手当/月:24,000円〜34,000円

<月給>
314,000円〜449,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。基幹職・管理職の場合は別途個別に検討します。
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(6月・12月)
■年収モデル:
一般職500万円〜750万円
経営職830万円〜1,200万円
※経営職採用の場合、時間外手当対象外

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
福島県
<勤務地詳細>
福島事業所(福島工場)
住所:福島県白河市白坂牛清水103番1号
勤務地最寄駅:東北本線/白坂駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<転勤>
当面なし
転勤は当面想定していませんが、将来的には、本人の適性や希望、業務のニーズを踏まえた転勤の可能性がございます。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:45〜17:30
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:借上げ社宅制度あり(条件に合致した場合のみ)
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
■入社時研修およびOJTを中心に研修を行います。
■制度:TOEIC(R)テスト(R)テスト受験補助

<その他補足>
■各種手当(規程により支給):通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等
■借上社宅制度
■財形貯蓄
■グループ会社持株会
■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)
■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
■祝金、弔慰金
■休職、災害見舞金
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間処遇は本採用時と同一
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日

5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(12〜20日※初年度は入社時に応じ付与)、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
EAファーマ株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
■事業内容:
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
情報提供元:

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