【大阪】GCP監査(責任者候補)<内資最大手CRO/幅広い監査経験を積める環...

シミック株式会社

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【大阪】GCP監査(責任者候補)<内資最大手CRO/幅広い監査経験を積める環境/リモートワーク◎>【dodaエージェントサービス 求人】

シミック株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2024/04/04 更新日:2024/05/02

仕事内容

【大阪】GCP監査(責任者候補)<内資最大手CRO/幅広い監査経験を積める環境/リモートワーク◎>

■業務詳細:
適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

<具体的な業務>
医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

■組織構成:
30〜60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。

■働き方・ワークライフバランス
・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3%
・担当マネージャーが各メンバーのプロジェクト状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。
・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
【必須要件】
・GCP監査経験をお持ちの方

【歓迎要件】
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜800万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):304,880円〜500,000円

<月給>
304,880円〜500,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※上記年収は時間外手当を含めません。
※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
■月給×12ヶ月+賞与 賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
大阪市、その他大阪府
<勤務地詳細>
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<転勤>

転勤は当面想定していません。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅、サテライト)

<オンライン面接>
特徴
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象

<副業>


<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照
https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/

<その他補足>
退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日

夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
シミック株式会社
業種
その他業種
事業内容
■事業内容:
当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
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