【静岡/富士工場】バリデーションエンジニア 〜グローバルトップクラスのJJグループ〜【dodaエージェントサービス 求人】
ヤンセンファーマ株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 外資系企業
- 静岡県
掲載開始日:2024/04/18 更新日:2024/04/18
仕事内容
【静岡/富士工場】バリデーションエンジニア 〜グローバルトップクラスのJJグループ〜
■業務概要:
・検証および認定プロセスの改善の維持と実行をサポートする。
・関連するLCM/SOPに従い、文書化されたライフサイクル戦略を実行する。
・プロジェクトの検証および認定項目をリードすることで、新製品の導入をサポートする。
・検証および資格認定に関連する文書を確認し、承認する。
・日本のGMP要件およびヤンセンのグローバル要件に準拠するため、関連するSOPおよび検証マスタープランを作成および改訂する。
・変更管理プロセスの一環として、検証の観点から変更に対するリスク評価を実行する。
・検証に関する他の部門のトレーニングをサポートする。
・厚生労働省によるGMP監査、ならびに検証および資格認定に関連する内部およびグローバル監査の責任を負う。
・検証マネージャーおよびその他の関連部門と連携して、トラブルシューティング活動をサポートする。
・規制やその他の品質部門と連携して、継続的な連携を確保する。
・検証項目の実行と改善を可能にするため、グローバル・地域・ローカル組織との強力な関係を構築する。
■ジョンソン・エンド・ジョンソングループの魅力:
・2019年「働きがいのある会社」ランキング(Great Place to Work)において、ジョンソンエンドジョンソン 日本法人グループが10位に選出されました。昨年から2ランクアップで、連続トップ10企業になりました。
・2018年「女性が活躍する会社」ランキング(日経ウーマン)1位に同社が選出されました。有給の看護休暇、法人契約のベビーシッター、育児支援制度等充実しており、一人一人がキャリアのオーナーシップを持って能力を発揮できる環境を整えています。また同社では女性活躍推薦をしており、女性管理職30%を目指しています。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・バリデーションや資格認定を含むGMPに関する知識
・製品の製造工程に関する知識
・リーダーやマネジメントの経験
■歓迎条件:
・医薬品の製造プロセスや製品に関する専門知識。
・品質とコンプライアンス/規制要件(GMP/EH&S)に関する知識
・NPI/LCMの知識
・ビジネスレベルの英語スキル
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
500万円〜800万円
<賃金形態>
年俸制
特記事項なし
<賃金内訳>
年額(基本給):4,500,000円〜7,000,000円
<月額>
375,000円〜583,333円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 静岡県
<勤務地詳細>
★富士工場
住所:静岡県駿東郡長泉町南一色600-8
勤務地最寄駅:JR御殿場線/長泉なめり駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
- 交通
- <転勤>
当面なし
転勤は当面想定しておりません。
※ご本人のスキルやキャリアを考慮し、相談させていただくことはございます。
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <勤務時間>
9:00〜17:40 (所定労働時間:7時間40分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
階層別・職能・職場内・自己啓発・年代別・社外派遣研修をはじめ、社外講習会・通信教育・社外英会話スクール補助制度がございます。
<その他補足>
■財形貯蓄
■退職年金
■共助会
■育児休業制度
■カフェテリアプラン(年間2万ポイント)
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日
完全週休二日制(土日祝)、年末年始・有給・慶弔・リフレッシュ休暇など
■有給休暇:入社初年度は1〜12日付与 ※入社時期により変動
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- ヤンセンファーマ株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- ■事業内容:
・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業